Azathioprin "Ebewe" 50 mg filmovertrukne tabletter

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

AZATHIOPRIN

Available from:

Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

ATC code:

L04AX01

INN (International Name):

azathioprine

Dosage:

50 mg

Pharmaceutical form:

filmovertrukne tabletter

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

2006-02-04

Patient Information leaflet

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
AZATHIOPRIN EBEWE 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
azathioprin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Azathioprin Ebewe
3.
Sådan skal du tage Azathioprin Ebewe
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Azathioprin Ebewe tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
immunsuppressive midler. Det betyder, at de
nedsætter styrken af dit immunforsvar.
Immunosupressive midler er af og til nødvendige for at hjælpe
kroppen til at acceptere en
organtransplantation eller til behandling af nogle sygdomme, hvor dit
immunsystem reagerer imod din egen
krop (autoimmune sygdomme såsom leddegigt).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE AZATHIOPRIN EBEWE
TAG IKKE AZATHIOPRIN EBEWE:

hvis du er allergisk over for azathioprin eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit 6)

hvis du ammer

hvis du er allergisk over for mercaptopurin.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Azathioprin
Ebewe:

hvis du har en sygdom ved navn Lesch-Nyhans syndrom. Det er en
sjælden sygdom, der nedarves i
nogle familier på grund af mange

Summary of Product characteristics

9. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AZATHIOPRIN "EBEWE", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
22167
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Azathioprin "Ebewe"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En filmovertrukket tablet indeholder 50 mg azathioprin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Lysegul, rund, bikonveks tablet, der er mærket med "AZA" og "50" og
har delekærv på
den ene side og er glat på den anden side.
Formålet med delekærven er ikke at kunne brække tabletten over.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Azathioprin "Ebewe" er indiceret i en immunsuppressiv behandlingsplan
som supplement
til immunosuppressiva, som er grundstenen i behandlingen
(basisimmunsuppression).
Azathioprin "Ebewe" er indiceret i kombination med andre
immunsuppressiva som
profylakse mod transplantatafstødningsreaktioner hos patienter, der
har fået et allogent
nyre-, lever-, hjerte-, lunge- eller pancreastransplantat.
Azathioprin "Ebewe" er indiceret enten alene eller i kombination med
kortikosteroider
og/eller andre lægemidler og procedurer i alvorlige tilfælde af
følgende sygdomme hos
patienter, som er intolerante over for eller afhængige af steroider,
eller hvor selv høje
steroiddoser ikke giver tilstrækkelig terapeutisk respons:
-
Alvorlig, aktiv, reumatoid artrithis, som ikke kan kontrolleres med
mindre toksiske
midler (disease-modifying anti-rheumatic drugs, DMARDs)
_dk_hum_35919_spc.doc_
_Side 1 af 18_
-
Svær eller moderat svær, inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom
eller ulcerøs
colitis)
-
Systemisk lupus erythematosus
-
Dermatomyositis og polymyositis
-
Autoimmun, kronisk, aktiv hepatitis
-
Polyarteritis nodosa
-
Autoimmun, hæmolytisk anæmi
-
Kronisk, refraktær, idiopatisk, trombocytopenisk purpura
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Der bør indhentes vejledning i den medicinske speciallitteratur, hvad
angår klinisk erfaring
i særlige lidelser.
_Generelt_
Hvis oral administration ikke er mulig, kan azathioprin administreres
som injektion, dog
kun