Azarek 50 Filmtabletten

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

azathioprinum

Available from:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC code:

L04AX01

INN (International Name):

azathioprinum

Pharmaceutical form:

Filmtabletten

Composition:

azathioprinum 50 mg, lactosum monohydricum 90 mg, maydis amylum, povidonum K 25, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hydroxypropylcellulosum, cellulosum microcristallinum, macrogoli 8 stearas typus I, talcum, E 171, pro compresso obducto.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Immunsuppressivum

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2001-03-21

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Information für Patientinnen und Patienten
Azarek®
Was ist Azarek und wann wird es angewendet?
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Wann ist bei der Einnahme von Azarek Vorsicht geboten?
Darf Azarek während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Azarek?
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Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Azarek? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Azarek®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Azarek und wann wird es angewendet?
Azarek enthält den Wirkstoff Azathioprin. Dieser hemmt Zellen in Blut
und Gewebe, welche der
Körperabwehr dienen. Azarek wird, auf Verschreibung des Arztes bzw.
der Ärztin, in folgenden
Situationen verwendet:
·nach Organtransplantationen, u.a. der Niere, zur Verhinderung einer
Abstossung
·bei chronischer Polyarthritis und verschiedenen Krankheiten des
Bindegewebes, der Haut, der
Blutzellen, der Blutgefässe oder der Leber, welche durch eine
gestörte Körperabwehr verursacht werden.
Azarek wird zu diesem Zweck häufig mit anderen Arzneimitteln, z.B.
mit Kortikosteroiden (dem
körpereigenen Cortisol verwandten Hormonen) kombiniert.
Wa

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Azarek® 25/50
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Azathioprinum [6-(1-Methyl-4-nitro-5-imidazolylthio)purin].
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 25 mg und 50 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
In Kombination mit Kortikosteroiden und/oder anderen immunsuppressiven
Substanzen und
Behandlungen zur Verhütung der Abstossungsreaktion bei
Transplantat-Empfängern.
Azarek kann allein oder häufiger in Kombination mit Kortikosteroiden
und/oder anderen
Behandlungen bei folgenden Krankheiten angewendet werden:
·Schwere primär chronische Polyarthritis.
·Lupus erythematodes visceralis.
·Dermatomyositis/Polymyositis.
·Autoimmune chronisch-aktive Hepatitis.
·Pemphigus vulgaris.
·Periarteriitis nodosa.
·Autoimmune hämolytische Anämie.
·Chronisch-refraktäre idiopathische thrombozytopenische Purpura
(ITP).
Dosierung/Anwendung
In speziellen Situationen ist die medizinische Literatur zu
konsultieren.
Azarek Filmtabletten werden am besten nach dem Essen mit Flüssigkeit
eingenommen, um
gastrointestinale Nebenwirkungen zu reduzieren. Die Filmtabletten
sollen nicht geteilt oder
zerstossen werden. Unmittelbar nach dem Kontakt mit den Filmtabletten
sollen die Hände
gewaschen werden. Es ist darauf zu achten, dass allfällige
Tablettenteilchen (z.B. bei einer
Beschädigung einer Filmtablette) nicht eingeatmet werden und nicht
mit der Haut oder Schleimhaut
in Kontakt kommen. Falls es zu einem Hautkontakt kommt, ist die Stelle
mit Wasser und Seife zu
waschen, bei Augenkontakt ist mit Wasser zu spülen.
Übliche Dosierung
Bei Transplantationen (Erwachsene, Kinder und Jugendliche):
Abhängig vom Immunsuppressions-Schema wird einleitend eine Dosis von
bis zu 5 mg/kg täglich
oral, normalerweise als Einzeldosis gegeben. Die Erhaltungsdosis liegt
zwischen 1−3 mg/kg täglich
oral und sollte der Klinik und den Blutbildwerten (siehe
«Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen») angepasst werden. Es gibt Anhaltspunkte, dass