AZANTAC 300 mg, comprimé effervescent

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

ranitidine base 300 mg sous forme de : ranitidine (chlorhydrate de) 336 mg

Available from:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

ATC code:

A02BA02.

INN (International Name):

ranitidine base 300 mg sous forme de : ranitidine (chlorhydrate de) 336 mg

Dosage:

300 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > ranitidine base 300 mg sous forme de : ranitidine (chlorhydrate de 336 mg

Administration route:

orale

Units in package:

tube(s) polypropylène dioxyde de titane de 14 comprimé(s)

Prescription type:

liste II

Therapeutic area:

ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique : ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2 - code ATC : A02BA02.AdultesCe médicament est indiqué pour le traitement d'un ulcère de l'estomac ou du duodénum qu'il soit ou non associé à la présence d'une bactérie (Helicobacter pylori), d'une œsophagite (inflammation de l'œsophage) lié à un reflux gastro-œsophagien ou d'un syndrome de Zollinger-Ellison (hypersécrétion acide de l'estomac).Enfants de 3 à 18 ansAZANTAC est utilisé pour : cicatriser les ulcères de l’estomac ou du duodénum (partie de l’intestin dans laquelle se déverse le contenu de l’estomac), soulager et calmer les symptômes liés à la présence d’acidité dans l’œsophage ou à un excès d’acidité dans l’estomac. Ceci peut provoquer des douleurs et de l’inconfort qualifiés parfois d’indigestion, de dyspepsie ou de pyrosis.

Product summary:

RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à RANITIDINE 300 mg - AZANTAC 300 mg, comprimé effervescent - RANIPLEX 300 mg, comprimé effervescent.

Authorization status:

Abrogée le 08/10/2021

Authorization date:

1991-12-24

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/08/2019
Dénomination du médicament
AZANTAC 300 mg, comprimé effervescent
Ranitidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AZANTAC 300 mg, comprimé effervescent et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AZANTAC 300 mg, comprimé effervescent ?
3. Comment prendre AZANTAC 300 mg, comprimé effervescent ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AZANTAC 300 mg, comprimé effervescent ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AZANTAC 300 mg, comprimé effervescent ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2 - code
ATC : A02BA02.
Adultes
Ce médicament est indiqué pour le traitement d'un ulcère de
l'estomac ou du duodénum qu'il soit ou non associé à la
présence d'une bactérie (Helicobacter pylori), d'une œsophagite
(inflammation de l'œsophage) lié à un reflux gastro-
œsophagien ou d'un syndrome de Zollinger-Ellison (hypersécrétion
acide de l'estomac).
Enfants de 3 à 18 ans
AZANTAC est utilisé pour :
·
cicatriser les ulcères de l’estomac ou du duodénum (partie de
l’intestin dans laquelle se déverse le contenu de l’estomac),
·
soulager et calmer les symptômes liés à la présence d’aci

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/08/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AZANTAC 300 mg, comprimé effervescent
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé effervescent contient 300 mg de ranitidine (sous
forme de chlorhydrate de ranitidine).
Excipients à effet notoire : un comprimé contient 45 mg
d’aspartam, 180 mg de benzoate de sodium 476 mg de sodium et
1,71 mg de sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
·
En association à une bithérapie antibiotique, éradication de
Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-
duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de
l'infection).
·
Ulcère gastrique ou duodénal évolutif.
·
Œsophagite par reflux gastro-œsophagien.
·
Syndrome de Zollinger-Ellison.
Enfants (3 à 18 ans)
·
Traitement à court terme des ulcères gastriques ou duodénaux.
·
Traitement du reflux gastro-œsophagien, y compris les œsophagites
par reflux et le soulagement des symptômes liés au
reflux gastro-œsophagien.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Eradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse
qastro-duodénale :
Sont recommandés les schémas posologiques suivants :
300 mg de ranitidine matin et soir associés pendant 14 jours à :
·
soit 1 g d'amoxicilline matin et soir et 500 mg de clarithromycine
matin et soir ;
·
soit 500 mg de clarithromycine matin et soir associés à, soit 500 mg
de métronidazole ou tinidazole matin et soir, soit 1000
mg de tétracycline matin et soir ;
·
soit, en alternative aux schémas précédents, 1 g d'amoxicilline
matin et soir et 500 mg de métronidazole ou tinidazole matin
et soir.
Cette trithérapie sera suivie par 300 mg de ranitidine par jour
pendant 2 semaines supplémentaires en cas d'ulcère
duodénal évolutif ou 2 à 4 semaines supplémentaires en cas
d'ulcère gastrique évolutif.
Syndrome de