Axura

Country: European Union

Language: Swedish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

memantinhydroklorid

Available from:

Merz Pharmaceuticals GmbH

ATC code:

N06DX01

INN (International Name):

memantine

Therapeutic group:

Andra anti-demensmedel

Therapeutic area:

Alzheimers sjukdom

Therapeutic indications:

Behandling av patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.

Product summary:

Revision: 27

Authorization status:

auktoriserad

Authorization date:

2002-05-17

Patient Information leaflet

51
B. BIPACKSEDEL
52
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AXURA 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
Memantinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Axura är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Axura
3.
Hur du tar Axura
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Axura ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AXURA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
HUR AXURA VERKAR
Axura innehåller den aktiva substansen memantinhydroklorid.
Axura hör till en läkemedelsgrupp känd som anti-demensläkemedel.
Minnesförlust vid Alzheimers sjukdom beror på en störning av
meddelandesignaler i hjärnan. Hjärnan
innehåller så kallade NMDA-receptorer (N-metyl-D-aspartat) som har
att göra med överföringen av
nervsignaler som är viktiga för inlärning och minnet. Axura hör
till en läkemedelsgrupp som kallas
NMDA-receptorantagonister. Axura verkar på dessa NMDA-receptorer
genom att förbättra
överföringen av nervsignaler och minnet.
VAD AXURA ANVÄNDS FÖR
Axura används för behandling av patienter med måttlig till svår
Alzheimers sjukdom.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR AXURA
ANVÄND INTE AXURA
-
om du är allergisk (överkänslig) mot memantinhydroklorid eller
något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Axura
-
om du tidigare har haft epileptiska anfall
-
om du nyligen har ha

Summary of Product characteristics

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Axura 10 mg filmdragerade tabletter
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdragerade tabletter
Axura 20 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Axura 10 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg memantinhydroklorid
motsvarande 8,31 mg memantin.
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg memantinhydroklorid
motsvarande 4,15 mg memantin
Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg memantinhydroklorid
motsvarande 8,31 mg memantin.
Varje filmdragerad tablett innehåller 15 mg memantinhydroklorid
motsvarande 12,46 mg memantin
Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg memantinhydroklorid
motsvarande 16,62 mg memantin
Axura 20 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg memantinhydroklorid
motsvarande 16,62 mg memantin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerade tabletter.
Axura 10 mg filmdragerade tabletter
Blekt gula till gula, ovala filmdragerade tabletter med brytskåra,
märkta ”1-0 ” på ena sidan och ”M M”
på den andra sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdragerade tabletter
De 5 mg filmdragerade tabletterna är vita till benvita, avlånga
filmdragerade tabletter präglade 5 på ena
sidan och präglade MEM på den andra sidan.
De 10 mg filmdragerade tabletterna är blekt gula till gula, ovala
filmdragerade tabletter med brytskåra,
märkta ”1-0 ” på ena sidan och ”M M” på den andra sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora delar.
De 15 mg filmdragerade tabletterna är orangea till grå-orangea,
avlånga filmdragerade tabletter präglade
15 ena sidan och präglade MEM på den andra sidan.
De 20 mg filmdragerade tabletterna är blekröda till grå-röda,
avlånga filmdragerade tabletter präglade
20 på ena sidan och präglade MEM på den andra sidan.
Axura 20 mg filmdragerade tabletter
Blekröda till g