Atomoxetine Stada 40 mg kapseli, kova

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Atomoxetine hydrochloride

Available from:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATC code:

N06BA09

INN (International Name):

Atomoxetine hydrochloride

Dosage:

40 mg

Pharmaceutical form:

kapseli, kova

Units in package:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 183924) Ei kaupan: 7, 28, 56

Prescription type:

Resepti: 30 Ei kaupan: 7, 28, 56

Therapeutic area:

atomoksetiini

Product summary:

Substituutioryhmä: 2115

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

2018-08-22

Patient Information leaflet

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ATOMOXETINE STADA 10 MG KOVAT KAPSELIT
ATOMOXETINE STADA 18 MG KOVAT KAPSELIT
ATOMOXETINE STADA 25 MG KOVAT KAPSELIT
ATOMOXETINE STADA 40 MG KOVAT KAPSELIT
ATOMOXETINE STADA 60 MG KOVAT KAPSELIT
ATOMOXETINE STADA 80 MG KOVAT KAPSELIT
ATOMOXETINE STADA 100 MG KOVAT KAPSELIT
atomoksetiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Atomoxetine Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Atomoxetine Stadaa
3.
Miten Atomoxetine Stadaa otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Atomoxetine Stadan säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ATOMOXETINE STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MIHIN ATOMOXETINE STADAA KÄYTETÄÄN
Atomoxetine Stada sisältää atomoksetiinia ja sitä käytetään
aktiivisuuden ja tarkkaavuuden häiriön
(ADHD) hoitoon. Sitä käytetään:
•
yli 6 -vuotiailla lapsilla
•
nuorilla
•
aikuisilla.
Sitä käytetään vain osana hoito-ohjelmaa, johon kuuluu myös
lääkkeetön hoito kuten neuvonta ja
käyttäytymisterapia.
Aikuisilla Atomoxetine Stadaa käytetään, kun ADHD-oireet ovat hyvin
hankalia ja vaikuttavat
työntekoon ja sosiaaliseen elämään ja kun sairauden oireita on
ollut lapsuudesta asti.
KUINKA ATOMOXETINE STADA TOIMII
Atomoxetine Stada lisää aivojen noradrenaliinin määrää.
Noradrenaliini on luonnollis

Summary of Product characteristics

1
VALMISTEYHTEENVETO_ _
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Atomoxetine Stada 10 mg kapseli, kova
Atomoxetine Stada 18 mg kapseli, kova
Atomoxetine Stada 25 mg kapseli, kova
Atomoxetine Stada 40 mg kapseli, kova
Atomoxetine Stada 60 mg kapseli, kova
Atomoxetine Stada 80 mg kapseli, kova
Atomoxetine Stada 100 mg kapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Atomoxetine Stada 10 mg kapseli, kova
Yksi kapseli sisältää 11,43 mg atomoksetiinihydrokloridia,
joka vastaa 10 mg atomoksetiinia.
Atomoxetine Stada 18 mg kapseli, kova
Yksi kapseli sisältää 20,57 mg atomoksetiinihydrokloridia,
joka vastaa 18 mg atomoksetiinia.
Atomoxetine Stada 25 mg kapseli, kova
Yksi kapseli sisältää 28,58 mg atomoksetiinihydrokloridia,
joka vastaa 25 mg atomoksetiinia.
Atomoxetine Stada 40 mg kapseli, kova
Yksi kapseli sisältää 45,72 mg atomoksetiinihydrokloridia,
joka vastaa 40 mg atomoksetiinia.
Atomoxetine Stada 60 mg kapseli, kova
Yksi kapseli sisältää 68,58 mg atomoksetiinihydrokloridia,
joka vastaa 60 mg atomoksetiinia.
Atomoxetine Stada 80 mg kapseli, kova
Yksi kapseli sisältää 91,44 mg atomoksetiinihydrokloridia,
joka vastaa 80 mg atomoksetiinia.
Atomoxetine Stada 100 mg kapseli, kova
Yksi kapseli sisältää 114,3 mg atomoksetiinihydrokloridia,
joka vastaa 100 mg atomoksetiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova
Atomoxetine Stada 10 mg kovat kapselit
kova liivatekapseli koko 4 (noin 14,3 ± 0,3 mm pitkä), valkoinen
läpikuultamaton ala- ja yläosa
Atomoxetine Stada 18 mg kovat kapselit
kova liivatekapseli koko 3 (noin 15,9 ± 0,3 mm pitkä), valkoinen
läpikuultamaton alaosa ja keltainen
läpikuultamaton yläosa
Atomoxetine Stada 25 mg kovat kapselit
kova liivatekapseli,
koko 4 (noin 14,3 ± 0,3 mm pitkä), valkoinen läpikuultamaton alaosa
ja
vaaleansininen läpikuultamaton yläosa.
Atomoxetine Stada 40 mg kovat kapselit:
kova liivatekapseli,
koko 3 (noin 15,9 ± 0,3 mm pitkä), vaaleansininen läpikuultamaton
ala- ja yläosa.
Atomoxetine Stada 60 mg kovat kapselit:
kova l