Atomoxetine "Sandoz" 100 mg kapsler, hårde

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

ATOMOXETINHYDROCHLORID

Available from:

Sandoz A/S

ATC code:

N06BA09

INN (International Name):

Atomoxetine Hydrochloride

Dosage:

100 mg

Pharmaceutical form:

kapsler, hårde

Authorization date:

2017-09-12

Summary of Product characteristics

10. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ATOMOXETINE "SANDOZ", HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
30007
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Atomoxetine "Sandoz"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
10 mg
Hver kapsel indeholder 11,43 mg atomoxetinhydrochlorid svarende til 10
mg atomoxetin.
18 mg
Hver kapsel indeholder 20,57 mg atomoxetinhydrochlorid svarende til 18
mg atomoxetin.
25 mg
Hver kapsel indeholder 28,57 mg atomoxetinhydrochlorid svarende til 25
mg atomoxetin.
40 mg
Hver kapsel indeholder 45,71 mg atomoxetinhydrochlorid svarende til 40
mg atomoxetin.
60 mg
Hver kapsel indeholder 68,57 mg atomoxetinhydrochlorid svarende til 60
mg atomoxetin.
80 mg
Hver kapsel indeholder 91,42 mg atomoxetinhydrochlorid svarende til 80
mg atomoxetin.
100 mg
Hver kapsel indeholder 114,28 mg atomoxetinhydrochlorid svarende til
100 mg
atomoxetin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_56787_spc.docx_
_Side 1 af 23_
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
10 mg
Hvidt pulver i en hård gelatine kapsel str.3 (ca. 15,7±0.4 mm lang),
uigennemsigtig, hvid
overdel mærket med sort blæk med '10' og uigennemsigtig, hvid
underdel mærket med sort
blæk med "mg".
18 mg
Hvidt pulver i en hård gelatine kapsel str. 3 (ca. 15,7±0.4 mm
lang), uigennemsigtig, gul
overdel mærket med sort blæk med '18' og uigennemsigtig, hvid
underdel mærket med sort
blæk med "mg".
25 mg
Hvidt pulver i en hård gelatine kapsel str. 3 (ca. 15,7±0.4 mm
lang), uigennemsigtig, blå
overdel mærket med sort blæk med '25' og uigennemsigtig, hvid
underdel mærket med sort
blæk med "mg".
40 mg
Hvidt pulver i en hård gelatine kapsel str. 3 (ca. 15,7±0.4 mm
lang), uigennemsigtig, blå
overdel mærket med sort blæk med '40' og uigennemsigtig, blå
underdel mærket med sort
blæk med "mg".
60 mg
Hvidt pulver i en hård gelatine kapsel str. 2 (ca. 17.6±0,4 mm
lang), uigennemsigtig, blå
overdel mærket med sort blæk med '60' og uigennemsigtig, gul
underdel mærket med sort
blæk med "mg".
80 mg
Hvidt pulver i en hård gelatine kapsel str. 2 (ca. 17,6±0.4 mm
lang), uigennemsigt