Country: Sweden
Language: Swedish
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
atazanavirsulfat
Accord Healthcare B.V.
J05AE08
atazanavir sulphate
300 mg
Kapsel, hård
propylenglykol Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; para-orange Hjälpämne; atazanavirsulfat 341,708 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 30 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 90 kapslar; Burk, 30 kapslar
Godkänd
2019-07-09
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ATAZANAVIR ACCORD 200 MG HÅRDA KAPSLAR ATAZANAVIR ACCORD 300 MG HÅRDA KAPSLAR atazanavir LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Atazanavir Accord är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Atazanavir Accord 3. Hur du tar Atazanavir Accord 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Atazanavir Accord ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ATAZANAVIR ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR ATAZANAVIR ACCORD ÄR EN ANTIVIRAL (ELLER ANTIRETROVIRAL) MEDICIN. Den tillhör en grupp som kallas proteashämmare, som kontrollerar humant immunbristvirus (hiv)-infektionen genom att blockera ett protein som hiv-viruset behöver för att föröka sig. De verkar genom att minska antalet hiv-virus i blodet och detta i sin tur stärker ditt immunsystem. På detta sätt minskar Atazanavir Accord risken för att sjukdomar, som är förknippade med hiv, ska utvecklas. Atazanavir Accord kapslar kan användas av vuxna och barn från 6 år och äldre. Din läkare har ordinerat Atazanavir Accord åt dig eftersom du infekterats av hiv som kan orsaka förvärvat immunbristsyndrom (AIDS). Det ordineras vanligtvis tillsammans med andra anti-hiv-mediciner. Din läkare kommer att diskutera med dig vilka kombinationer av dessa mediciner som tillsammans med Atazanavir Accord är bäst för dig. Atazanavir som finns i Atazanavir Accord kan också vara godkänd för att behandl Read the complete document
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Atazanavir Accord 200 mg hårda kapslar Atazanavir Accord 300 mg hårda kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Atazanavir Accord 200 mg hårda kapslar Varje kapsel innehåller 200 mg atazanavir (som sulfat). Hjälpämne(n) med känd effekt: 109 mg laktos per kapsel 0,0007 mg para-orange FCF (E110) per kapsel Atazanavir Accord 300 mg hårda kapslar Varje kapsel innehåller 300 mg atazanavir (som sulfat). Hjälpämne(n) med känd effekt: 163 mg laktos per kapsel 0,41 mg para-orange FCF (E110) per kapsel För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Hård kapsel. Atazanavir Accord 200 mg hårda kapslar Benvitt till ljusgult granulärt pulver fyllt i hårda gelatinkapslar med en längd på cirka 21,4 mm och med grön opak överdel präglad med ”H” i svart färg och ljusgrön opak underdel präglad med ”A7” i svart färg. Atazanavir Accord 300 mg hårda kapslar Benvitt till ljusgult granulärt pulver fyllt i hårda gelatinkapslar med en längd på cirka 23,5 mm och med orange opak överdel präglad med ”H” i svart färg och grön opak underdel präglad med ”A8” i svart färg. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Atazanavir Accord kapslar tillsammans med låg dos ritonavir används för behandling av hiv -1-infekterade vuxna och pediatriska patienter från 6 år och äldre i kombination med andra antiretrovirala läkemedel (se avsnitt 4.2). Baserat på tillgängliga virologiska och kliniska data från vuxna patienter förväntas ingen nytta av behandlingen hos patienter med virusstammar som är resistenta mot flera proteashämmare (≥ 4 PI-mutationer). Valet av Atazanavir Accord för behandlingserfarna vuxna och pediatriska patienter ska baseras på resistenstestning och behandlingshistorik (se avsnitt 4.4 och 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandlingen ska initieras av läkare med erfarenhet av hantering av hiv-infektioner. Dosering _Vuxna_ Den rekommenderade dosen av Atazanavir Accor Read the complete document