Astator 60 mg apvalkotās tabletes

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Zāļu valsts aģentūra

Active ingredient:

Atorvastatīns

Available from:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC code:

C10AA05

INN (International Name):

Atorvastatin

Dosage:

60 mg

Pharmaceutical form:

Apvalkotā tablete

Prescription type:

Pr.

Manufactured by:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Product summary:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Authorization status:

Uz neierobežotu laiku

Patient Information leaflet

SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
_ _
ASTATOR 30 MG APVALKOTĀS TABLETES
ASTATOR 60 MG APVALKOTĀS TABLETES
ASTATOR 80 MG APVALKOTĀS TABLETES
_atorvastatinum _
_ _
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Astator un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Astator lietošanas
3.
Kā lietot Astator
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Astator
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ASTATOR UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Astator pieder zāļu grupai, ko sauc par statīniem, kas ir lipīdu
(tauku) līmeni regulējoši līdzekļi.
Astator lieto, lai pazeminātu lipīdu, proti, holesterīna un
triglicerīdu līmeni asinīs, ja tas nav izdevies
ar maztauku diētu un dzīvesveida maiņu. Ja Jums ir paaugstināts
sirds slimības risks, Astator var
izmantot šī riska mazināšanai arī tad, ja holesterīna līmenis
ir normāls. Ārstēšanas laikā Jums jāturpina
holesterīnu pazeminošā diēta.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ASTATOR LIETOŠANAS
NELIETOJIET ASTATOR ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret Astator vai kādām līdzīgām zālēm, ko
lieto lipīdu pazemināšanai, vai
kādu citu (6. sadaļā minēto) zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir vai ir bijusi kāda aknu slimība;
-
ja
Jums
ir
kādreiz
bijušas
grūti
izskaidrojamas,
ar
aknu
funkcijām
saistītas,
izmainītas
asinsanalīzes;
-
ja Jūs esat sieviete reproduktīvā

Summary of Product characteristics

SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Astator 30 mg apvalkotās tabletes
Astator 60 mg apvalkotās tabletes
Astator 80 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Astator 30 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 30 mg atorvastatīna (
_atorvastatinum_
), atorvastatīna kalcija sāls veidā.
Astator 60 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 60 mg atorvastatīna (
_atorvastatinum_
), atorvastatīna kalcija sāls veidā.
Astator 80 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 80 mg atorvastatīna (
_atorvastatinum_
), atorvastatīna kalcija sāls veidā.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
30 mg tabletes
60 mg tabletes
80 mg tabletes
Laktozes monohidrāts
(mg/tabletē)
175 mg
350 mg
467 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
30 mg tabletes: baltas vai gandrīz baltas, apaļas, nedaudz izliektas
apvalkotās tabletes ar slīpām
malām, tabletes diametrs ir 9 mm.
60 mg tabletes: baltas vai gandrīz baltas, ovālas, abpusēji
izliektas apvalkotās tabletes, tabletes izmēri
ir 16 mm x 8,5 mm.
80 mg tabletes: baltas vai gandrīz baltas, kapsulas formas, abpusēji
izliektas apvalkotās tabletes,
tabletes izmēri ir 18 mm x 9 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hiperholesterinēmija
Astator indicēts kā papildlīdzeklis diētai paaugstināta kopējā
holesterīna (kopējā-H), ZBL holesterīna
(ZBL-H), B apolipoproteīna un triglicerīdu līmeņa pazemināšanai
pieaugušajiem, pusaudžiem un
bērniem no 10 gadu vecuma ar primāru hiperholesterinēmiju, tai
skaitā pārmantojamu
hiperholesterinēmiju (heterozigotiskā forma) vai kombinēto (jaukto)
hiperlipidēmiju (kas atbilst IIa un
IIb tipa hiperholesterinēmijai pēc Fredriksona klasifikācijas), ja
diēta un cita veida nefarmakoloģiskie
pasākumi nav efektīvi.
SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023
Astator indicēts kopējā holesterīna un ZBL holesterīna līmeņa
pazemināšanai arī pārmantotās
hiper