Asacol lavements 4 g rektal-schaum

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

mesalazinum

Available from:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

ATC code:

A07EC02

INN (International Name):

mesalazinum

Pharmaceutical form:

rektal-schaum

Composition:

mesalazinum 4 g antiox.: E 224, conserv.: E 211, excipiens Aussetzung und propellentia für dosi.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Colitis ulcerosa

Authorization date:

1994-08-22

Patient Information leaflet

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
sollten es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
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später nochmals lesen.
Asacol® Klysmen
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Was ist Asacol und wann wird es angewendet?
Asacol Klysma enthält Mesalazin (= 5-ASA) und liegt in Form von
Rektalschaum vor.
Asacol ist ein Medikament zur lokalen Behandlung
chronisch-entzündlicher Dickdarmerkrankungen.
Asacol Klysmen sind Verweileinläufe, die speziell zur lokalen
Akutbehandlung sowie zur
Rezidivprophylaxe (Vermeidung von Rückfällen in der anfallsfreien
Zeit) der Colitis ulcerosa,
insbesondere bei Befall des proktosigmoiden Bereichs (Einlauf zu 2 g)
und des linksseitigen Kolons
(bestimmte Abschnitte des Dickdarmes; Einlauf zu 4 g) geeignet sind.
Asacol darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin
angewendet werden.
Wann darf Asacol nicht angewendet werden?
Asacol soll bei Allergien gegen Salizylate (Aspirin), bei
Überempfindlichkeit gegen Mesalazin oder
einen der Hilfsstoffe, bei schweren Leber- und
Nierenfunktionsstörungen, bei bestehenden Magen- und
Duodenalgeschwüren, bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung und bei
Kindern unter 2 Jahren nicht
angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Asacol Vorsicht geboten?
Bei allergischen Reaktionen, Atembeschwerden oder Husten müssen Sie
die Behandlung beenden und
umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren.
Besondere Vorsicht ist angezeigt, wenn Sie schon einmal eine
unerwünschte Reaktion auf ein Präparat
hatten, in dem Sulfasalazin enthalten war. Wenn Asacol plötzliche
Überempfindlichkeitsreaktionen wie
zum Beispiel Magenkrämpfe, starke Bauchschmerzen, Fieber, starke
Kopfschmerzen oder
Hautausschlag hervorruft, beenden Sie die E

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Asacol® Klysmen
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Mesalazinum (= 5-Aminosalizylsäure = 5-ASA).
Hilfsstoffe: Conserv.: Natrii benzoas (E 211); Antiox.: Kalii
metabisulfas (E 224); Excipiens ad
Suspensionem; Propellantia: Propanum, Isobutanum, Butanum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Klysmen als verwendungsbereiter Rektalschaum zu 2 g und zu 4 g
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Akutbehandlung und Rezidivprophylaxe der Colitis ulcerosa bei
Befall des linksseitigen Kolons
(4 g) bzw. des proktosigmoiden Bereichs (2 g).
Je nach Ausdehnung der Entzündung werden Klysmen 4 g resp. 2 g
eingesetzt (volumenbedingte
retrograde Verteilung).
Dosierung/Anwendung
Erwachsene: Im allgemeinen täglich 1 Klysma zu 2 g oder 4 g abends
vor dem Schlafengehen
anwenden.
Kinder: Die Dosis soll reduziert werden, z.B. täglich ein ½ Klysma
von 2 g.
Gebrauchsanweisung
1.Klysma auf Körpertemperatur vorwärmen und gut schütteln.
2.Rektalkanüle aufsetzen.
3.Den Sicherheitsring entfernen, die Flasche mit dem Ventilkopf nach
unten stellen und den
Zeigefinger (locker, ohne Druck) auf dem Ventilkopf halten.
4.Zum einfachsten Einführen folgende Körperposition einnehmen:
Seitenlage links, linkes Bein
ausgestreckt, rechtes Bein leicht angewinkelt.
5.Der Rektalschaum kann auch im Stehen eingeführt werden, indem man
ein Bein leicht anhebt.
6.Rektalkanüle in den Mastdarm einführen.
7.2-3 Mal mit dem Zeigefinger auf den Ventilkopf drücken und den
Schaum aus dem Behälter in den
Darm entleeren.
Möglichst keine Stuhlentleerung in den nächsten Stunden. Die besten
Ergebnisse werden erzielt,
wenn der Darm vor Anwendung des Asacol Klysmas entleert wird.
Die Behandlung eines akuten Schubes dauert etwa 4-6 Wochen. In
milderen Fällen und bei
Anwendung des Rektalschaums genügen oft 3-4 Wochen Therapie. Um einen
Rückfall zu
vermeiden, ist es notwendig, eine Langzeittherapie mit reduzierten
Dosen mit Asacol Klysmen oder
Filmtabletten durchzuführen. Bei schweren akuten Erkrankungen können
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