Arcoxia 120 mg Comprimido revestido por película

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Etoricoxib

Available from:

Organon Portugal, Sociedade Unipessoal, Lda.

ATC code:

M01AH05

INN (International Name):

Etoricoxib

Dosage:

120 mg

Pharmaceutical form:

Comprimido revestido por película

Composition:

Etoricoxib 120 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Blister 100 unidade(s)

Class:

9.1.9 - Inibidores selectivos da Cox 2

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

N/A

Therapeutic area:

etoricoxib

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Product summary:

Número de Registo: 4107082 CNPEM: 50103105 CHNM: 10033073 Não Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2002-10-08

Patient Information leaflet

APROVADO EM
10-05-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Arcoxia 30 mg Comprimidos revestidos por película
Arcoxia 60 mg Comprimidos revestidos por película
Arcoxia 90 mg Comprimidos revestidos por película
Arcoxia 120 mg Comprimidos revestidos por película
etoricoxib
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Arcoxia e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Arcoxia
3. Como tomar Arcoxia
4. Efeitos indesejáveis
5. Como conservar Arcoxia
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Arcoxia e para que é utilizado
O que é Arcoxia?
Arcoxia contém a substância ativa etoricoxib. Arcoxia é um
medicamento do grupo de
medicamentos chamados inibidores seletivos da COX-2. Estes pertencem a
uma
família de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroides
(AINEs).
Para que é utilizado Arcoxia?
Arcoxia ajuda a reduzir a dor e inchaço (inflamação) nas
articulações e músculos de
pessoas com idade igual ou superior a 16 anos, com osteoartrose,
artrite reumatoide,
espondilite anquilosante e gota.
Arcoxia é também usado no tratamento de curta duração da dor
moderada após
cirurgia dentária em pessoas com idade igual ou superior a 16 anos.
O que é a osteoartrose?
A osteoartrose é uma doença das articulações. Resulta da
degradação gradual da
cartilagem que reveste as extremidades dos ossos. Provoca inchaço
(inflamação), dor,
sensibilidade, rigidez

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
10-05-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Arcoxia 30 mg comprimidos revestidos por película
Arcoxia 60 mg comprimidos revestidos por película
Arcoxia 90 mg comprimidos revestidos por película
Arcoxia 120 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 30 mg, 60 mg, 90 mg ou
120 mg de
etoricoxib.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Comprimido de 30 mg: 1,3 mg de lactose (na forma monohidratada)
Comprimido de 60 mg: 2,7 mg de lactose (na forma monohidratada)
Comprimido de 90 mg: 4,0 mg de lactose (na forma monohidratada)
Comprimido de 120 mg: 5,3 mg de lactose (na forma monohidratada)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película (comprimidos).
Comprimidos de 30 mg: comprimidos azuis esverdeados, em forma de
maçã, biconvexos,
com a gravação ‘101’ numa face e ‘ACX 30’ na outra.
Comprimidos de 60 mg: comprimidos verdes escuros, em forma de maçã,
biconvexos, com a
gravação ‘200’ numa face e ‘ARCOXIA 60’ na outra.
Comprimidos de 90 mg: comprimidos brancos, em forma de maçã,
biconvexos, com a
gravação ‘202’ numa face e ‘ARCOXIA 90’ na outra.
Comprimidos de 120 mg: comprimidos verde-pálido, em forma de maçã,
biconvexos, com a
gravação ‘204’ numa face e ‘ARCOXIA 120’ na outra.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Arcoxia está indicado em adultos ou adolescentes com idade igual ou
superior a 16 anos, no
alívio sintomático da osteoartrose (OA), artrite reumatoide (AR),
espondilite anquilosante e
da dor e sinais de inflamação associados a artrite gotosa aguda.
Arcoxia está indicado em adultos ou adolescentes com idade igual ou
superior a 16 anos, no
tratamento de curta duração da dor moderada associada à cirurgia
dentária.
APROVADO EM
10-05-2021
INFARMED
A decisão de prescrever um inibidor seletivo da COX-2 deve basear-se
na avaliação global
d