APO-SALBUTAMOL HFA Aérosol à dose mesurée

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Salbutamol (Sulfate de salbutamol)

Available from:

APOTEX INC

ATC code:

R03AC02

INN (International Name):

SALBUTAMOL

Dosage:

100MCG

Pharmaceutical form:

Aérosol à dose mesurée

Composition:

Salbutamol (Sulfate de salbutamol) 100MCG

Administration route:

Inhalation

Units in package:

15G/50G

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

SELECTIVE BETA 2-ADRENERGIC AGONISTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108887003; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2019-08-09

Summary of Product characteristics

Page
1
de
24
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR APO-SALBUTAMOL HFA
salbutamol en inhalateur pressurisé, suspension, norme du fabricant
100 mcg de salbutamol (sous forme de sulfate de salbutamol) /
vaporisation
dosée
Bronchodilatateur
(agoniste des récepteurs β
2
-adrénergiques)
Apotex Inc.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
Canada M9L 1T9
Date de révision :
25 juin 2021
N
o
de contrôle de la présentation : 252563
1
Page
2
de
24
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............................. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
......................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.....................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................................................
3
EFFETS INDÉSIRABLES
........................................................................................................................
6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..............................................................................................
8
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................................
9
SURDOSAGE
.........................................................................................................................................
11
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
....................................................................
11
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
..........................................................................................................
12
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
............................................................... 12
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.....................................