Antepsin 1 g tabletter

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

SUCRALFAT

Available from:

Orion Corporation

ATC code:

A02BX02

INN (International Name):

sucralfate

Dosage:

1 g

Pharmaceutical form:

tabletter

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

1985-09-12

Patient Information leaflet

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ANTEPSIN
® 1G TABLETTER
Sucralfat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen
eller apotekspersonalet, har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger
herunder, bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 8 uger.
Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Antepsin
®
3.
Sådan skal du tage Antepsin
®
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Antepsin
®
er en hvid, oval tablet med delekærv på den ene side. Delekærven er
kun til for at dele tabletten
med henblik på at lette indtagelsen og ikke for at dele tabletten i
lige store doser.
Antepsin
®
virker helende på sår i spiserøret, mavesækken og
tolvfingertarmen.
Du kan tage Antepsin
®
ved:
-
behandling af sår på tolvfingertarm og mavesæk
-
behandling af spiserørskatar (sure opstød og halsbrand)
-
forebyggelse af stress-mavesår hos svært akut syge
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ANTEPSIN
®
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE
ANTEPSIN
®
-
hvis du er allergisk over for sucralfat, eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit 6.)
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
-
hvis din nyrer ikke virker normalt. Du skal altid tale med din læge,
før du tager Antepsin
®
.
-
mod mavesår. Tag kun Antepsin
®
efter aftale med lægen.
Hvis du har

Summary of Product characteristics

16. NOVEMBER 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ANTEPSIN, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
3919
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Antepsin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Sucralfat 1 g
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Udseende: Hvid, oval tablet med delekærv på den ene side.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.>
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ulcus duodeni. Ulcus ventriculi. Refluksesofagit. Forebyggelse af
stressulcus hos svært akut
syge.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne: Ulcus duodeni_: 1g (1 tablet) 4 gange dagligt eller 2g (2
tabletter) 2 gange dagligt.
_Langtidsbehandling_: 1g (1 tablet) 2 gange dagligt.
_Ulcus ventriculi_: 1g (1 tablet) 4 gange dagligt.
_Langtidsbehandling_: 1g (1 tablet) 2 gange dagligt.
_Refluksesofagit_: 1g (1 tablet) 4 gange dagligt.
_Forebyggelse af stressulcus hos svært akut syge_: 1g (1 tablet) 4
gange dagligt.
Pædiatrisk population
_11678_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Antepsins sikkerhed og virkning hos børn under 14 år er ikke
klarlagt.
De foreliggende data er beskrevet i pkt. 5.1.
Administration
Præparatet indtages ½-1 time før måltiderne samt før sengetid.
Antepsin må ikke administreres intravenøst (se pkt. 4.4).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Må ikke administreres intravenøst
Utilsigtet intravenøs administration af uopløseligt sucralfat og
dets uopløselige hjælpestoffer kan
inducere fatale komplikationer, herunder lungeemboli og cerebral
emboli. Andre alvorlige
komplikationer, herunder aluminiumforgiftning, er rapporteret efter
intravenøs administration.
Kronisk nedsat nyrefunktion
Det frarådes at anvende sucralfat til dialysepatienter.
Sucralfat skal administreres med forsigtighed til patienter med
kronisk nedsat nyrefunktion.
Små mæ