Anivo 400 mg Kapsel, hård

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

gabapentin

Available from:

Ebb Medical AB

ATC code:

N02BF01

INN (International Name):

gabapentin

Dosage:

400 mg

Pharmaceutical form:

Kapsel, hård

Composition:

gabapentin 400 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne

Prescription type:

Receptbelagt

Product summary:

Förpacknings: Blister, 100 kapslar

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2017-02-22

Patient Information leaflet

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ANIVO 300 MG KAPSEL, HÅRD
ANIVO 400 MG KAPSEL, HÅRD
gabapentin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Anivo är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Anivo
3.
Hur du tar Anivo
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Anivo ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ANIVO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Anivo tillhör en grupp läkemedel som används vid behandling av
epilepsi och perifer neuropatisk
smärta (långvarig smärta som orsakats av nervskada).
Den aktiva substansen i Anivo är gabapentin.
Anivo används för att behandla:
-
olika former av epilepsi (anfall som i början är begränsade till
vissa delar av hjärnan, med eller
utan spridning till andra delar av hjärnan). Din doktor kan ordinera
Anivo för att behandla din
epilepsi om din nuvarande epilepsibehandling inte ger tillräcklig
effekt. Du ska ta Anivo som
tillägg till din nuvarande behandling, såvida inte din doktor har
sagt något annat. Anivo kan
också användas som enda läkemedel till vuxna och barn från 12 år.
-
perifer neuropatisk smärta (långvarig smärta som orsakats av
nervskada). Ett flertal olika
sjukdomar kan orsaka perifer neuropatisk smärta (främst i benen
och/eller armarna), såsom
diabetes eller bältros. Smärtan kan beskrivas som en varm,
brännande, bultande, blixtrande,
stickande, skarp, krampaktig, värkande, svidande, förlamande känsla
e

Summary of Product characteristics

1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Gabapentin Rivopharm 100 mg capsules, hard
Gabapentin Rivopharm 300 mg capsules, hard
Gabapentin Rivopharm 400 mg capsules, hard
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Gabapentin Rivopharm 100 mg capsules, hard
Each capsule contains 100 mg gabapentin.
Gabapentin Rivopharm 300 mg capsules, hard
Each capsule contains 300 mg gabapentin.
Excipient with known effect: Each capsule contains 0.538 mg sunset
yellow (E110).
Gabapentin Rivopharm 400 mg capsules, hard
Each capsule contains 400 mg gabapentin.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Capsule, hard
Gabapentin Rivopharm 100 mg capsule, hard
Hard gelatin capsule with a grey cap and body, filled with a white to
off-white powder with small
agglomerates.
The capsule cap and body are each imprinted with the numbers ’93’
and ’38’.
Gabapentin Rivopharm 300 mg capsule, hard
Hard gelatin capsule with an orange cap and body, filled with a white
to off-white powder with small
agglomerates.
The capsule cap and body are each imprinted with the numbers ’93‘
and ’39‘.
Gabapentin Rivopharm 400 mg capsule, hard
Hard gelatin capsule with a brown cap and body, filled with a white to
off-white powder with small
agglomerates.
The capsule cap and body are each imprinted with the numbers ’93‘
and ’40‘.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Epilepsy
Gabapentin is indicated as adjunctive therapy in the treatment of
partial seizures with and without
secondary generalization in adults and children aged 6 years and above
(see section 5.1).
2
Gabapentin is indicated as monotherapy in the treatment of partial
seizures with and without
secondary generalization in adults and adolescents aged 12 years and
above.
Treatment of peripheral neuropathic pain
Gabapentin is indicated for the treatment of peripheral neuropathic
pain such as painful diabetic
neuropathy and post-herpetic neuralgia in adults.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
For