Androcur 50 mg - Tabletten

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

CYPROTERON ACETAT

Available from:

Haemato Pharm GmbH

ATC code:

G03HA01

INN (International Name):

CYPROTERONE ACETATE

Prescription type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

2014-12-11

Patient Information leaflet

!
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR
ANWENDER
ANDROCUR® 50 MG
-
T
ABLETTEN
Cyproteronacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWEN
-
DUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage
auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte
weiter.
Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben
wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben
sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Androcur 50 und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Androcur 50 beachten?
3. Wie ist Androcur 50 einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Androcur 50 aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und
weitere Informationen
1. WAS IST ANDROCUR 50 UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Androcur ist ein Hormonpräparat (Antiandrogen), das den Einfluss der
männlichen
Geschlechtshormone (Androgene) – die im geringen Umfang auch vom
weiblichen Organismus
gebildet werden – hemmt. Der Wirkstoff ist Cyproteronacetat.
ANWENDUNG BEI DER FRAU
Androcur 50 wird bei der Frau zur Behandlung von schweren
V
ermännlichungserscheinungen
die auf einer vermehrten Bildung männlicher Geschlechtshormone
(Testosteron) oder
auf einer
erhöhten Empfindlichkeit diesen gegenüber beruhen,
angewendet:
–
schwere Formen von verstärkter
Körper- und Gesichtsbehaarung (Hirsutismus),
–
sehr starker Haarausfall bis zur Glatzenbildung (Alopecia
androgenetica) oft verbunden
mit
einer Akne und/oder Seborrhoe,
Bei schweren Formen von verstärkter
Körper- und Gesichtsbehaarung (Hirsutismus) und sehr
starkem Haarausfall bis zur Glatzenbildung (Alopecia androgeneti

Summary of Product characteristics

- 1 -
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Androcur 50 mg - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette Androcur 50 enthält 50 mg Cyproteronacetat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
109 mg Lactosemonohydrat pro Tablette (siehe Abschnitt 4.4)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis schwach gelbliche, auf einer Seite gekerbte Tabletten, mit
"BV" in einem
regelmäßigen Hexagon auf der anderen Seite eingeprägt. Die Tablette
kann in gleiche Teile
geteilt werden_. _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
ANWENDUNGSGEBIETE BEI DER FRAU
Schwere Androgenisierungserscheinungen, wie hochgradiger Hirsutismus,
schwere
androgenetische Alopezie, oft verbunden mit schweren Formen von Akne
und/oder Seborrhoe,
als second-line-Therapie, wenn Cyproteronacetat in niedriger Dosis
(z.B. Diane mite) keinen
Erfolg verspricht.
Cyproteronacetat 50 mg ist für schwere
Androgenisierungserscheinungen, wie hochgradiger
Hirsutismus, schwere androgenetische Alopezie, oft verbunden mit
schweren Formen von Akne
und/oder Seborrhoe angezeigt, wenn mit cyproteronhaltigen Produkten
mit niedriger Dosis oder
mit anderen Behandlungsoptionen keine zufriedenstellenden Ergebnisse
erreicht werden
konnten.
ANWENDUNGSGEBIETE BEIM MANN
Triebdämpfung bei krankhaft verändertem Geschlechtstrieb, palliative
Therapie des inoperablen
Prostatakarzinoms, einschließlich der Reduktion von Hitzewallungen
unter Therapie mit Gn-RH-
Agonisten oder nach Orchiektomie.
Zur Triebdämpfung bei Hypersexualität und Sexualdeviationen kann
Cyproteronacetat 50 mg
angewendet werden, wenn andere Therapien als ungeeignet angesehen
werden.
- 2 -
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Tabletten sind mit etwas Flüssigkeit nach der Mahlzeit
einzunehmen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
DOSIERUNG BEI DER FRAU
FRAUEN IM GEBÄRFÄHIGEN ALTER
Androcur darf nicht während der Schwangerschaft eingenommen werden.
Deshalb is