Amphen

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Active ingredient:

Florfenikols

Available from:

Huvepharma NV, Beļģija

ATC code:

QJ01BA90

INN (International Name):

Florfenicol

Dosage:

200 mg/g

Pharmaceutical form:

granulas lietošanai ar dzeramo ūdeni

Prescription type:

Recepšu veterinārās zāles

Manufactured by:

Laboratoria Smeets NV, Beļģija

Therapeutic group:

cūkas

Patient Information leaflet

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/DCP/13/0023
AMPHEN 200 MG/G GRANULAS LIETOŠANAI AR DZERAMO ŪDENI CŪKĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerp
Beļģija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Laboratoria Smeets NV
Fotografielaan 42
2610 Wilrijik
Beļģija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
AMPHEN 200 mg/g granulas lietošanai ar dzeramo ūdeni cūkām
_Florfenicol_
_ _
_ _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viens grams granulu satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Florfenikols
200 mg
PALĪGVIELAS:
Butilhidroksitoluols (E321)
1 mg
Baltas līdz krēmkrāsas vaska granulas.
4.
INDIKĀCIJAS
Pret florfenikolu jutīgu _Pasteurella multocida _izraisīto elpceļu
slimību ārstēšanai cūkām_._
_ _
_ _
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot kuiļiem, kurus paredzēts izmantot vaislai.
Nelietot
gadījumos,
ja
iepriekš
konstatēta
alerģiska
reakcija
pret
florfenikolu
vai
pret
kādu
no
palīgvielām.
Nelietot sivēniem, kuri jaunāki par 6 nedēļām.
2
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Ārstēšanas laikā ļoti bieži novērota caureja (līdz 30%
dzīvnieku) un perianālās zonas iekaisums (līdz 5%
dzīvnieku). Šīs pazīmes ir īslaicīgas un parasti izzūd 5 dienu
laikā. Taisnās zarnas izslīdējums novērots
reti.
Ārstēšanas laikā var novērot nedaudz samazinātu barības
uzņemšanu.
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu
iedarbību, kas nav minēta šajā lietošanas
instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
Cūkas.
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
10 mg florfenikola / kg ķermeņa svara dienā ar dzeramo ūdeni 5
dienas ilgi.
9.
IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI
Ūdenī šķīdināmo zāļu dienas devu var aprēķināt,
pamatojoties uz ārstējamo dzīvnieku kopējo ķermeņa
svaru (KĶS), piemērojot šādu formulu:
* jāizšķī

Summary of Product characteristics

1
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/DCP/13/0023
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
AMPHEN 200 mg/g granulas lietošanai ar dzeramo ūdeni cūkām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens grams satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Florfenikols
200 mg
PALĪGVIELA(S):
Butilhidroksitoluols (E321)
1 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Granulas lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Baltas līdz krēmkrāsas vaska granulas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Cūkas.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Pret florfenikolu jutīgu _Pasteurella multocida_ izraisīto elpceļu
slimību ārstēšanai cūkām.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot kuiļiem, kurus paredzēts izmantot vaislai.
Nelietot
gadījumos,
ja
iepriekš
konstatēta
alerģiska
reakcija
pret
florfenikolu
vai
pret
kādu
no
palīgvielām.
Nelietot sivēniem, kuri jaunāki par 6 nedēļām.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Ja pēc 3 dienu ārstēšanas nav ievērojamu uzlabojumu, diagnoze
jāpārskata un nepieciešamības gadījumā
jāmaina ārstēšana.
2
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Veterināro zāļu lietošana jāpamato ar ierosinātāja jutības
testa rezultātiem. Lietojot šīs zāles, jāņem vērā
vispārpieņemtie antibakteriālo zāļu lietošanas pamatprincipi.
Veterināro
zāļu
nepiemērota
lietošana
var
palielināt
pret
florfenikolu
rezistento
baktēriju
pārsvara
veidošanos.
Ārstēšanai nedrīkst būt ilgāka par 5 dienām.
Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Izvairieties no zāļu saskares ar ādu un acīm.
Neēdiet, nedzeriet un nesmēķējiet brīdī, kad rīkojaties ar
zālēm vai šķīdināt tās ūdenī.
Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
polietilēnglikoliem.
Ja esat nejauši uzlējis zāles uz ādas, noskalojiet tās ar ūdeni.
4.6
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA)
Ārstēšanas laikā ļoti bi