Amlodipin "Krka" 10 mg tabletter

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

AMLODIPINBESILAT

Available from:

Krka Sverige AB

ATC code:

C08CA01

INN (International Name):

amlodipine besilate

Dosage:

10 mg

Pharmaceutical form:

tabletter

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

2006-02-11

Patient Information leaflet

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
AMLODIPIN KRKA 5 MG TABLETTER
AMLODIPIN KRKA 10 MG TABLETTER
amlodipin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Amlodipin Krka til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Amlodipin Krka
3.
Sådan skal du tage Amlodipin Krka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Amlodipin Krka indeholder det aktive stof amlodipin, som tilhører en
gruppe af lægemidler, der
hedder calciumantagonister.
Amlodipin Krka
bruges til behandling af forhøjet blodtryk (hypertension) og til at
forebygge en særlig
type smerter i brystet, som kaldes angina pectoris, herunder en
sjælden form, der kaldes Prinzmetals
angina eller variant angina.
Hos patienter med forhøjet blodtryk, nedsætter Amlodipin Krka
blodtrykket ved at afslappe
blodkarrene, så blodet flyder lettere. Hos patienter med angina
pectoris forbedrer Amlodipin Krka
blodtilførslen til hjertet, så det får mere ilt, hvorved
brystsmerterne forebygges. Lægemidlet giver ikke
øjeblikkelig lindring på brystsmerter.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AMLODIPIN KRKA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE AMLODIPIN KRKA
-
hvis du er allergisk over for amlodipin, eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Amlodipin Krka
(an

Summary of Product characteristics

20. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AMLODIPIN ”KRKA”, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
23426
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Amlodipin ”Krka”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_Amlodipin ”Krka” 5 mg tabletter:_
1 tablet indeholder 6,94 mg amlodipinbesilat svarende til 5 mg
amlodipin.
_Amlodipin ”Krka” 10 mg tabletter:_
1 tablet indeholder 13,88 mg amlodipinbesilat svarende til 10 mg
amlodipin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tablet
5 mg tabletter:
hvide, runde, let bikonvekse med skrå kant, delekærv på den ene
side med en
diameter på 8 mm.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
10 mg tabletter:
hvide, runde, let bikonvekse med skrå kant med en diameter på 10 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypertension
Kronisk stabil angina pectoris
Vasospastisk (Prinzmetals) angina
_39356_spc.doc_
_Side 1 af 13_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
Til både hypertension og angina er den sædvanlige startdosis 5 mg
som kan øges til en
maksimal dosis på 10 mg dagligt, afhængigt af den enkelte patients
respons.
Amlodipin har været anvendt i kombination med thiaziddiuretikum,
alpha-blokkere eller
en ACE-hæmmer hos patienter med hypertension. Amlodipin kan anvendes
ved angina
enten som monoterapi eller i kombination med andre anti-anginale
lægemidler hos
patienter med angina, der ikke kan behandles med nitrater og/eller
adækvate doser af
betablokkere.
Dosisjustering er ikke krævet ved samtidig administration af thiazid
diuretika,
betablokkere og ACE-hæmmere.
_Særlige populationer_
_Ældre_
Amlodipin i samme doser tåles lige godt af ældre som af yngre
patienter. Normalt
dosisregime anbefales til ældre patienter, men der skal udvises
forsigtighed ved
dosisøgning (se pkt. 4.4 og 5.2).
_Nedsat leverfunktion_
Dosisanbefalinger er ikke fastlagt hos patienter med let til moderat
nedsat leverfunktion.
Derfor skal der udvises forsigtighed ved valg af dosis og dosis bør
initieres i den lave
ende af dosisintervallet (se pkt. 4.4 og 5.2). Amlodip