Amlodipin "Interpharm" 10 mg - Tabletten

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

AMLODIPIN BESILAT

Available from:

Interpharm Produktions GmbH

ATC code:

C08CA01

INN (International Name):

AMLODIPIN BESILATE

Units in package:

28 Stück, Laufzeit: 36 Monate,10 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,90 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Prescription type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapeutic area:

Dihydropyridine derivativ

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

2002-06-20

Patient Information leaflet

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMLODIPIN „INTERPHARM“ 10 MG-TABLETTEN
Wirkstoff: Amlodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amlodipin „Interpharm“ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amlodipin „Interpharm“
beachten?
3.
Wie ist Amlodipin „Interpharm“ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amlodipin „Interpharm“ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMLODIPIN „INTERPHARM“ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amlodipin „Interpharm“ enthält den Wirkstoff Amlodipin, der zur
Arzneimittelgruppe der so
genannten Kalziumantagonisten gehört.
Amlodipin „Interpharm“ wird zur Behandlung von hohem Blutdruck
(Hypertonie) angewendet oder
zur Behandlung einer bestimmten Form von Schmerzen im Brustbereich,
was als Angina pectoris
oder, in einer seltenen Form, als vasospastische (Prinzmetal-)Angina
bezeichnet wird. Bei Patienten
mit hohem Blutdruck bewirkt dieses Arzneimittel eine Erweiterung der
Blutgefäße, sodass das Blut
leichter durch sie durchfließen kann.
Bei Patienten mit Angina pectoris wirkt Amlodipin „Interpharm“,
indem es die Blutversorgung des
Herzmuskels verbessert, der dadurch besser mit Sauerstoff versorgt
wird, wodurch wiederum die
Schmerzen im Brustbereich verhin

Summary of Product characteristics

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AMLODIPIN „INTERPHARM“ 5 MG-TABLETTEN
AMLODIPIN „INTERPHARM“ 10 MG-TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Amlodipin „Interpharm“ 5 mg-Tabletten
1 Tablette enthält 6,944 mg Amlodipinbesilat, entsprechend 5 mg
Amlodipin
Amlodipin „Interpharm“ 10 mg-Tabletten
1 Tablette enthält 13,889 mg Amlodipinbesilat, entsprechend 10 mg
Amlodipin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Amlodipin „Interpharm“ 5 mg-Tabletten
Weiße, längliche, bikonvex gewölbte Tabletten mit Gravierung
„5“ auf einer Seite.
Amlodipin „Interpharm“ 10 mg-Tabletten
Weiße, längliche, bikonvex gewölbte Tabletten mit einseitiger
Bruchrille und Gravierung
„10“ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in zwei gleiche
Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE:
•
Arterielle Hypertonie
•
Koronare Herzkrankheit
-
chronisch-stabile Angina pectoris
-
vasospastische (Prinzmetal-) Angina
Bei Patienten mit Hypertonie wurde Amlodipin zusammen mit einem
Thiaziddiuretikum,
Alphablocker, Betablocker oder einem ACE-Hemmer angewendet. Bei Angina
kann
Amlodipin als Monotherapie gegeben werden oder in Kombination mit
anderen Arzneimitteln
gegen Angina bei den Patienten, deren Angina auf Nitrate und/oder eine
angemessene
Betablocker-Dosis nicht angesprochen hatte.
Amlodipin „Interpharm“ wird angewendet bei
-
Erwachsenen mit Hypertonie
-
Kindern und Jugendlichen (im Alter von 6 bis 17 Jahren) mit
Hypertonie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Therapie sollte individuell nach dem Schweregrad der Erkrankung
durchgeführt werden.
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Die Tablette wird unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit unabhängig
von den Mahlzeiten
eingenommen.
Dosierung
_Erwachsene_
Für beide Indikationen beträgt die übliche Anfangsdosis 5 mg einmal
täglich. Abhängig vom
Ansprechen des Patienten kann die Dosis nach ca. 2-4 Wochen auf die
Maximaldosis von 10 mg
einmal tä