Amlodipin "1A Farma" 7,5 mg tabletter

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

AMLODIPINBESILAT

Available from:

1A Farma A/S

ATC code:

C08CA01

INN (International Name):

amlodipine besilate

Dosage:

7,5 mg

Pharmaceutical form:

tabletter

Authorization date:

2007-08-02

Summary of Product characteristics

28. MARTS 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AMLODIPIN "1A FARMA", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
22371
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Amlodipin "1A Farma"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
5 mg:
Hver tablet indeholder 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat).
7,5 mg:
Hver tablet indeholder 7,5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat).
10 mg:
Hver tablet indeholder 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Amlodipin "1A Farma" 5 mg tabletter:
En hvid eller næsten hvid, aflang tablet med skrå kanter, delekærv
på den ene side og
mærket "5" på den anden side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
Amlodipin "1A Farma" 7,5 mg tabletter:
En hvid eller næsten hvid, aflang tablet med skrå kanter, dobbelt
delekærv på den ene side
og mærket "7,5" på den anden side.
Tabletten kan deles i tre lige store doser.
Amlodipin "1A Farma" 10 mg tabletter:
En hvid eller næsten hvid, aflang tablet med skrå kanter, delekærv
på den ene side og
mærket "10" på den anden side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
_36551_spc.doc_
_Side 1 af 13_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypertension.
Kronisk stabil angina pectoris.
Prinzmetals variant angina.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
Til behandling af både hypertension og angina er den sædvanlige
dosis 5 mg amlodipin 1
gang daglig. Dosis kan øges til maksimalt 10 mg afhængigt af
patientens respons.
Amlodipin er blevet anvendt til hypertensive patienter i kombination
med thiaziddiuretikum,
alfa-blokker, betablokkere eller ACE-(_Angiotensin Converting
Enzyme_)hæmmer. Amlodipin
kan anvendes mod angina som monoterapi eller i kombination med andre
lægemidler mod
angina hos patienter, der ikke kan behandles med nitrater og/eller
adækvate doser
betablokkere.
Dosisjustering er ikke nødvendig ved samtidig behandling med
thiaziddiuretika, betablokkere
og ACE-hæmmere.
_Pædiatrisk population_
_Børn og unge i alderen 6-17 år med hypertension _
Hos pædiatriske patienter i alderen 6