Amix vet A 500 mg/g Prášek pro perorální roztok

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Active ingredient:

Amoxicilin

Available from:

Cymedica, spol. s r. o.

ATC code:

QJ01CA

INN (International Name):

Amoxicillin (Amoxicillinum)

Dosage:

500mg/g

Pharmaceutical form:

Prášek pro perorální roztok

Therapeutic group:

prasata

Therapeutic area:

Peniciliny s rozšířeným spektrem

Product summary:

Kódy balení: 9934625 - 1 x 1 kg - sáček

Authorization date:

2006-12-21

Summary of Product characteristics

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AMIX VET A 500 MG/G PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý gram přípravku obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Amoxicillinum
500,0 mg
(odpovídá 573 mg Amoxicillinum trihydricum)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální roztok.
Bílý nebo téměř bílý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba respiračních a intestinálních bakteriálních infekcí
vyvolaných Gram-pozitivními a Gram-
negativními bakteriemi citlivými k amoxicilinu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na penicilin nebo jiná
beta-laktamová antibiotika a cefalosporiny,
nebo na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky. Kvůli
pravděpodobné variabilitě (čas, zeměpisné faktory) v citlivosti
bakterií k amoxicilinu se důrazně
doporučuje provést odběr bakteriologických vzorků a testování
citlivosti mikroorganismů získaných z
nemocných zvířat v chovu. Pokud to není možné, je nutné
založit terapii na místních (regionálních, na
úrovni farmy) epizootologických informacích o citlivosti cílové
bakterie.
Byla zaznamenána vysoká prevalence rezistence u _E. coli_,
izolované z prasat a kura domácího, k
ampicilinu. Rezistence k ampicilinu byla také hlášena v některých
zemích EU u respiračních patogenů
prasat (_A. pleuropneumoniae)_. Proto by tento přípravek měl být
používán až po testování citlivosti.
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v
tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC),
může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na amoxicilin a