Country: France
Language: French
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
amikacine
BRISTOL - MYERS SQUIBB
amikacin
50 mg
solution
composition pour un flacon > amikacine : 50 mg
intramusculaire;intrathécale;intraveineuse;sous-cutanée
1 flacon(s) en verre de 1 ml
liste I
ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des aminosides.
556 687-0 ou 34009 556 687 0 1 - 1 flacon(s) en verre de 1 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/04/2007;556 688-7 ou 34009 556 688 7 9 - 20 flacon(s) en verre de 1 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/04/2007;
Abrogée
1989-09-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 10/12/2004 Dénomination du médicament AMIKLIN 50 mg/ml PEDIATRIQUE, solution injectable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE AMIKLIN 50 mg/ml PEDIATRIQUE, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER AMIKLIN 50 mg/ml PEDIATRIQUE, solution injectable ? 3. COMMENT UTILISER AMIKLIN 50 mg/ml PEDIATRIQUE, solution injectable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER AMIKLIN 50 mg/ml PEDIATRIQUE, solution injectable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE AMIKLIN 50 mg/ml PEDIATRIQUE, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections dues à des germes sensibles, seul ou en association à un autre antibiotique. Ce dosage est adapté aux enfants. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER AMIKLIN 50 mg/ml PEDIATRIQUE, solution injectable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS AMIKLIN 50 MG/ML PEDIATRIQUE, SOLUTION INJECTABLE en cas: · d'allergie aux antibiotiques de la famille des aminosides, · d'administration simultanée avec d'autres aminosides (voir Prise ou utilisation d'autres m Read the complete document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 10/12/2004 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT AMIKLIN 50 mg/ml PEDIATRIQUE, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Amikacine ......................................................................................................................................... 50 mg Pour un flacon. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l'amikacine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées aux infections à bacilles à Gram négatif définis comme sensibles, notamment dans leurs manifestations rénales et urologiques. L'association de l'amikacine avec un autre antibiotique pourra être justifiée dans certaines infections à germes sensibles en se basant sur les données bactériologiques, en particulier dans leurs manifestations: · rénales, urologiques et génitales, · septicémiques et endocardiques, · méningées (en y adjoignant un traitement local), · respiratoires, · cutanées (staphylococcie maligne de la face), · articulaires. Ce dosage est adapté à l'usage pédiatrique. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration CHEZ LES SUJETS AUX FONCTIONS RENALES NORMALES VOIE INTRAMUSCULAIRE Enfants 15 mg/kg et par jour pouvant être répartis en: · 15 mg/kg une fois par jour, · 7,5 mg/kg deux fois par jour, · 5 mg/kg trois fois par jour. Nourrissons 15 mg/kg/jour, sous contrôle des taux sériques de l'antibiotique. Depuis la mise à disposition des aminosides, il a été montré qu'il était possible, par la même posologie quotidienne, de réduire le Read the complete document