Altresyn 4 mg/ml Perorální roztok

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Active ingredient:

Altrenogest

Available from:

Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.

ATC code:

QG03DX

INN (International Name):

Altrenogest (Altrenogestum)

Dosage:

4mg/ml

Pharmaceutical form:

Perorální roztok

Therapeutic group:

prasničky

Therapeutic area:

Jiné progestogeny

Product summary:

Kódy balení: 9938601 - 1 x 360 ml - tlaková láhev

Authorization date:

2009-04-16

Patient Information leaflet

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
ALTRESYN 4 mg/ml perorální roztok pro prasata
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Ceva Animal Health Slovakia, s. r. o., Prievozská 5434/6A, 821 09
Bratislava, Slovenská republika
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Ceva Santé Animale – Z.I. Très le Bois – 22603 Loudéac –
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ALTRESYN 4 mg/ml perorální roztok pro prasata
Altrenogestum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Altrenogestum
.............................................................................................
4,00 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanisol (E320)
.........................................................................
0,07 mg
Butylhydroxytoluen (E321)
.........................................................................
0,07 mg
Čirý, světle žlutý roztok bez zápachu.
4.
INDIKACE
Synchronizace říje pohlavně dospělých prasniček.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat s infekcí dělohy.
Nepodávat samcům.
Viď.: Použití v průběhu březosti a laktace
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje,
oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata (pohlavně dospělé prasničky).
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
K perorálnímu podání podáním na krmivo.
20 mg altrenogestu pro toto, tj. 5 ml pro toto, jedenkrát denně 18
po sobě následujících dnů.
Dodržujte správné denní dávkovaní, poddávkování může
způsobit tvorbu folikulárních cyst.
1
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Stiskněte a uvolněte dávkovací pumpu pro podání jedné 5 ml
dávky.
Zvířata by měla být oddělená a dávka b

Summary of Product characteristics

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ALTRESYN 4 mg/ml perorální roztok pro prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Altrenogestum
.............................................................................................
4,00 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanisol (E320)
.........................................................................
0,07 mg
Butylhydroxytoluen (E321)
........................................................................
0,07 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok.
Čirý, světle žlutý roztok bez zápachu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata (pohlavně dospělé prasničky).
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Synchronizace říje pohlavně dospělých prasniček.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat s infekcí dělohy.
Nepoužívat u samců.
Viz bod 4.7.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Veterinární léčivý přípravek přidávejte do krmiva těsně
před krmením. Zbytky nezkrmeného medikovaného
krmiva odstraňte.
Používejte jen u pohlavně dospělých prasniček, u kterých již
proběhla první říje.
Nezkrmené krmivo musí být bezpečně zlikvidováno a nesmí být
zkrmeno jinými zvířaty.
1/4
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Zabraňte kontaktu přípravku s pokožkou. Při manipulaci s
přípravkem používejte ochranný oděv (rukavice a
ochranný pracovní oděv).
Rukavice z porézního materiálu mohou přípravek propustit. Pokud
došlo ke kontaktu léku s pokožkou,
možnost absorpce přes kůži se zvyšuje, pokud je oblast pokryta
okluzním materiálem, jako jsou latexové či
gumové rukavice.
Při náhodném zasažení pokožky anebo vniknutí přípravku do
očí okamžitě opláchn�