Altargo
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
15-03-2019
Summary of Product characteristics
(SPC)
15-03-2019
Public Assessment Report
(PAR)
15-03-2019
Active ingredient:
ретапамулин
Available from:
Glaxo Group Ltd
ATC code:
D06AX13
INN (International Name):
retapamulin
Therapeutic group:
Антибиотици и химиотерапевтици за дерматологично приложение
Therapeutic area:
Impetigo; Staphylococcal Skin Infections
Therapeutic indications:
Short term treatment of the following superficial skin infections: , impetigo;, infected small lacerations, abrasions or sutured wounds. См. раздели 4. 4 и 5. 1 важна информация за клинична активност retapamulin по отношение на различните видове staphylococcus. Трябва да се вземат предвид официалните препоръки за правилното използване на антибактериални агенти.
Product summary:
Revision: 15
Authorization status:
Отменено
Authorization date:
2007-05-24
Patient Information leaflet
24
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
25
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
ALTARGO 10 MG/G
МАЗ
Ретапамулин (Retapamulin)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ
.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА
ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Altargo и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Altargo
3.
Как да използвате Altargo
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Съхранение на Altargo
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ALTARGO И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Altargo маз съдържа антибиотик, наречен
ретапамулин, койт
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Altargo 10 mg/g маз
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки грам маз съдържа 10 mg ретапамулин
(retapamulin) (1 % т./т.).
Помощно вещество с известно действие:
Всеки грам маз съдържа до 20 микрограма
бутилхидрокситолуен (E321).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Маз
Гладка маз с почти бял цвят.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Краткосрочно лечение на следните
повърхностни кожни инфекции при
възрастни, юноши,
кърмачета и деца (на възраст над 9
месеца) (вж. точка 5.1):
•
Импетиго
•
Инфектирани малки наранявания,
ожулвания или хирургично зашити рани.
Вижте точки 4.4 и 5.1 за важна информация
по отношение на клиничната активност
на
ретапамулин срещу различните типове
_Staphylococcus aureus._
Трябва да се имат предвид официалните
насоки за правилна употреба на
антибактериални
лекарствени продукти.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
_Възрастни (от_
_18 _
_до 65 години), юноши (от_
_ 12 _
_до 17 години), кърмачета_
_ _
_и деца (от девет _
_месеца до 11 години)_
_ _
Трябва да се при
Read the complete document
