ALPROLIX Trousse

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Facteur IX de coagulation humain recombiné, protéine hybride FC

Available from:

SANOFI-AVENTIS CANADA INC

ATC code:

B02BD04

INN (International Name):

COAGULATION FACTOR IX

Dosage:

500Unité

Pharmaceutical form:

Trousse

Composition:

Facteur IX de coagulation humain recombiné, protéine hybride FC 500Unité

Administration route:

Intraveineuse

Units in package:

15G/50G

Prescription type:

Annexe D

Therapeutic area:

HEMOSTATICS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0155510002; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2017-05-17

Summary of Product characteristics

_Alprolix Facteur IX de coagulation (recombinant), protéine de fusion
Fc _
_Page 1 de 46_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
ALPROLIX®
Facteur IX de coagulation (recombinant), protéine de fusion Fc
Poudre lyophilisée pour solution
250, 500, 1000, 2000, 3000 et 4000 UI par fiole
Facteur IX de coagulation antihémorragique
sanofi-aventis Canada Inc.
2905, Place Louis-R.-Renaud
Laval (Québec) H7V0A3
Date d’approbation initiale :
20 mars 2014
Date de révision :
5 novembre 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 246919
VV-REG-1185635 1.0
_Alprolix Facteur IX de coagulation (recombinant), protéine de fusion
Fc _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS
09/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.3 Enfants
09/2021
TABLE DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE LA MONOGRAPHIE
......................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1 INDICATIONS
......................................................................................................................
4
1.1 Enfants
...........................................................................................................................
4
1.2 Personnes âgées
............................................................................................................
4
2 CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
4
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................................
4
4.1 Considérations posologiques
........................................................................................
4
4.2 Dose recommandée et modification posologique
.......................................