Alprazolam Krka d.d. 1 mg Tablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

alprazolam

Available from:

Krka d.d., Novo mesto

ATC code:

N05BA12

INN (International Name):

alprazolam

Dosage:

1 mg

Pharmaceutical form:

Tablett

Composition:

alprazolam 1 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Prescription type:

Receptbelagt

Product summary:

Förpacknings: Blister, 60 tabletter; Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 10 x 1 tabletter (endos); Blister, 20 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 x 1 tabletter (endos)

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2018-09-06

Patient Information leaflet

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
ALPRAZOLAM KRKA D.D. 0,25 MG TABLETTER
ALPRAZOLAM KRKA D.D. 0,5 MG TABLETTER
ALPRAZOLAM KRKA D.D. 1 MG TABLETTER
ALPRAZOLAM KRKA D.D. 2 MG TABLETTER
alprazolam
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Alprazolam Krka d.d. är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Alprazolam Krka d.d.
3.
Hur du tar Alprazolam Krka d.d.
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Alprazolam Krka d.d. ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ALPRAZOLAM KRKA D.D. ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Alprazolam Krka d.d. innehåller den aktiva substansen alprazolam. Den
tillhör en grupp av läkemedel
som kallas bensodiazepiner (ångestdämpande läkemedel).
Alprazolam Krka d.d. tabletter används hos vuxna för att behandla
ångestsymtom som är svåra,
funktionsnedsättande eller orsakar patienten mycket stora obehag.
Detta läkemedel är endast avsett för
korttidsbehandling.
Alprazolam som finns i Alprazolam Krka d.d. kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna information. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ALPRAZOLAM KRKA D.D.
TA INTE ALPRAZOLAM KRKA D.D.:
-
om du är allergisk mot alprazolam eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om du har muskelsjukdome

Summary of Product characteristics

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Alprazolam Krka d.d. 0,25 mg tabletter
Alprazolam Krka d.d. 0,5 mg tabletter
Alprazolam Krka d.d. 1 mg tabletter
Alprazolam Krka d.d. 2 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg eller 2 mg alprazolam.
Hjälpämnen med känd effekt
Laktosmonohydrat, angivet som laktos:
0,25 mg tablett
0,5 mg tablett
1 mg tablett
2 mg tablett
laktos
85,98 mg
87,31 mg
89,97 mg
179,94 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
0,25 mg tabletter: vita till nästan vita, runda, bikonvexa tabletter
med avfasade kanter. Tabletten har
brytskåra på ena sidan och är märkt med 0.25 på den andra sidan,
7 mm i diameter. Brytskåran är inte
till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att
underlätta nedsväljning.
0,5 mg tabletter: ljusrosa, marmorerade, runda, bikonvexa tabletter
med avfasade kanter. Tabletten har
brytskåra på ena sidan och är märkt med 0.5 på den andra sidan, 7
mm i diameter. Brytskåran är inte
till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att
underlätta nedsväljning.
1 mg tabletter: ljust blågröna till ljusblåa, marmorerade, runda,
bikonvexa tabletter med avfasade
kanter. Tabletten har brytskåra på ena sidan och är märkt med 1
på den andra sidan, 7 mm i diameter.
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser
utan enbart för att underlätta nedsväljning.
2 mg tabletter: vita till nästan vita, runda, bikonvexa tabletter med
avfasade kanter och med brytskåra
på båda sidorna. Tabletten är märkt med 2 på båda sidorna av
tabletten, på ena sida av brytskåran, 9
mm i diameter. Brytskåran är inte till för att dela tabletten i
lika stora doser utan enbart för att
underlätta nedsväljning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Alprazolam är indicerad för symtomatisk korttidsbehandling av
ångest hos vuxna.
Alprazolam är endast indicerad om ångesten är svår, handika