ALPRAZOLAM BIOGARAN 0,25 mg, comprimé sécable

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

alprazolam 0

Available from:

BIOGARAN

ATC code:

N05BA12.

INN (International Name):

alprazolam 0

Dosage:

0,25 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > alprazolam 0,25 mg

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Prescription type:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Therapeutic area:

ANXIOLYTIQUES

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique : anxiolytique - code ATC : N05BA12.ALPRAZOLAM BIOGARAN contient de l’alprazolam comme substance active Ce médicament appartient à la classe des benzodiazépines (anxiolytiques).ALPRAZOLAM BIOGARAN est utilisé chez l’adulte dans le traitement des manifestations anxieuses sévères, handicapantes ou exposant l’individu à une détresse extrême. Ce médicament est utilisé uniquement pour les traitements de courte durée.

Product summary:

ALPRAZOLAM 0,25 mg - XANAX 0,25 mg, comprimé sécable.

Authorization status:

Valide

Authorization date:

1998-11-25

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2022
Dénomination du médicament
ALPRAZOLAM BIOGARAN 0,25 mg, comprimé sécable
Alprazolam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ALPRAZOLAM BIOGARAN 0,25 mg, comprimé sécable et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ALPRAZOLAM BIOGARAN 0,25 mg,
comprimé sécable ?
3. Comment prendre ALPRAZOLAM BIOGARAN 0,25 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALPRAZOLAM BIOGARAN 0,25 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALPRAZOLAM BIOGARAN 0,25 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : anxiolytique - code ATC : N05BA12.
ALPRAZOLAM BIOGARAN contient de l’alprazolam comme substance active
Ce médicament appartient à
la classe des benzodiazépines (anxiolytiques).
ALPRAZOLAM BIOGARAN est utilisé chez l’adulte dans le traitement
des manifestations anxieuses
sévères, handicapantes ou exposant l’individu à une détresse
extrême. Ce médicament est utilisé uniquement
pour les traitements de courte durée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ALPRAZOLAM
BIOGARAN 0,25 mg, comprimé sécable ?
Ne

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALPRAZOLAM BIOGARAN 0,25 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Alprazolam..........................................................................................................................
0,25 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
ALPRAZOLAM BIOGARAN est indiqué dans le traitement symptomatique de
courte durée des
manifestations anxieuses chez l’adulte ;
·
ALPRAZOLAM BIOGARAN est indiqué uniquement si les symptômes sont
sévères, handicapants ou
exposant l’individu à une détresse extrême.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l’adulte.
Le dosage 0,25 mg est plus particulièrement adapté au sujet âgé,
à l'insuffisant rénal ou hépatique.
DURÉE DU TRAITEMENT
ALPRAZOLAM BIOGARAN doit être utilisé à la dose efficace la plus
faible pendant la période la plus courte possible
et pour une durée maximale de 2 à 4 semaines. La nécessité de
poursuivre le traitement doit être réévaluée
fréquemment. Un traitement au long cours n’est pas recommandé. Le
risque de dépendance peut augmenter avec la
dose et la durée du traitement (voir rubrique 4.4).
Posologie
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible et la dose maximale de 4 mg/jour ne
sera pas dépassée.
En général, chez l'adulte, le traitement sera débuté à la
posologie de 0,75 mg à 1 mg par jour, répartie en 3
prises de la manière suivante :
·
0,25 mg le matin et à midi, et 0,25 à 0,50 mg le soir.
La posologie sera ensuite adaptée individuellement en fonction de la
réponse thérapeutique.
La posologie moyenne se situe entre 1 et 2 mg par jour.
Chez le sujet âgé, l'insuffisant rénal ou hépatique : il est
recommandé de diminuer la posologie,