Alnodine 180 mg filmovertrukne tabletter

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

FEXOFENADINHYDROCHLORID

Available from:

Sandoz A/S

ATC code:

R06AX26

INN (International Name):

Fexofenadine hydrochloride

Dosage:

180 mg

Pharmaceutical form:

filmovertrukne tabletter

Authorization date:

2016-11-11

Patient Information leaflet

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ALNODINE 180 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
fexofenadinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Alnodine
3.
Sådan skal du tage Alnodine
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Alnodine indeholder fexofenadin, der er et antihistamin.
Antihistaminer lindrer symptomerne på
allergiske reaktioner såsom høfeber og nældefeber.
Alnodine anvendes hos voksne og børn over 12 år, for at lindre
symptomer, der kan optræde ved
vedvarende allergiske hudreaktioner (kronisk ideopatisk urticaria)
såsom kløe, hævelser og udslæt.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ALNODINE
TAG IKKE ALNODINE:
-
hvis du er allergisk over for fexofenadinhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer (angivet
i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Alnodine hvis:
-
du har nedsat nyre- eller leverfunktion.
-
du har eller har haft hjerteproblemer, da denne medicin kan føre til
øget puls, eller uregelmæssig
hjerterytme.
-
du er ældre.
Hvis noget af ovenstående gælder for dig, skal du fortælle det til
din læge,

Summary of Product characteristics

29. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALNODINE, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 180 MG
0.
D.SP.NR.
30038
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Alnodine
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 180 mg fexofenadinhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Gule, aflange og bikonvekse filmovertrukne tabletter, glat på den ene
side og med
delekærv på den anden side.
Formålet med delekærven er ikke at kunne brække tabletten over.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Alnodine er indikeret til voksne og børn over 12 år til
symptomlindring ved kronisk idiopatisk
urticaria.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne_
Anbefalet dosis af fexofenadinhydrochlorid til voksne er 180 mg 1 gang
daglig indtaget før et
måltid.
Fexofenadin er en farmakologisk aktiv metabolit af terfenadin.
_dk_hum_56890_spc.doc_
_Side 1 af 7_
_Pædiatrisk population_
Børn over 12 år
Anbefalet dosis af fexofenadinhydrochlorid til børn over 12 år er
180 mg 1 gang daglig
indtaget før et måltid.
Børn under 12 år
Effekt og sikkerhed af fexofenadinhydrochlorid 180 mg er ikke
undersøgt hos børn under 12
år.
_Specielle populationer_
Undersøgelser af patienter i specielle populationer (ældre personer,
patienter med nedsat nyre-
eller leverfunktion) viser, at det ikke er nødvendigt at justere
dosis af fexofenadinhydroch-
lorid til disse patientgrupper.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Som det er tilfældet med de fleste nye lægemidler, er der kun
begrænsede data om
anvendelsen hos ældre personer samt patienter med nedsat nyre- eller
leverfunktion.
Fexofenadinhydrochlorid bør anvendes med forsigtighed hos disse
patientgrupper.
Patienter med tidligere tilfælde af eller med vedvarende
kardiovaskulær sygdom, bør advares
om at lægemiddelgruppen antihistaminer er blevet associeret med
biv