Alli (previously Orlistat GSK)
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
23-10-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
23-10-2023
Public Assessment Report
(PAR)
28-11-2012
Active ingredient:
орлистат
Available from:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
ATC code:
A08AB01
INN (International Name):
orlistat
Therapeutic group:
Препарати против затлъстяване, с изключение на тези, диетични продукти
Therapeutic area:
прекалена пълнота
Therapeutic indications:
Alli е показан за намаляване на теглото при възрастни, които са с наднормено тегло (Индекс на телесна Маса, ИТМ ≥ 28 кг/м2) и трябва да се приема в комбинация с умерено гипокалорийной, ниско съдържание на мазнини.
Product summary:
Revision: 19
Authorization status:
упълномощен
Authorization date:
2007-07-22
Patient Information leaflet
26
Б. ЛИСТОВКА
27
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ALLI 60 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
орлистат (оrlistat)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
Винаги приемайте това лекарство точно
както е описано в тази листовка или
както Ви е казал
Вашия лекар или фармацевт.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако се нуждаете от допълнителна
информация или съвет, попитайте Вашия
лекар или
фармацевт.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка
-
Ако не намалите телесното си тегло
приемайки alli за 12 седмици, попитайте
Вашия
лекар или фармацевт за съвет. Може да
се наложи да спрете приемането на alli.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява alli и за какво се
използва
-
Риск ако сте с наднормено телесно
тегло
-
Как действа alli
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете alli
-
Кога не трябва да приемате alli
-
Предупреждения и предпазни мерки
-
Употреба на други лекарства и alli
-
Приемане на alli с храна и напи
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
alli 60 mg твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка твърда капсула съдържа 60 mg
орлистат (
_orlistat_
).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Твърда капсула
Капсулата е с тъмносиня централна
лента и тюркоазени капачка и тяло с
отпечатан надпис
“alli”.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
alli е показан за редукция на наднормено
телесно тегло при възрастни (индекс на
телесна маса
ИТМ
≥
28 kg/m
2
) и трябва да се прилага в съчетание с
умерено хипокалорична и с ниско
съдържание на мазнини диета.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
_Възрастни _
Препоръчителната лечебна доза е една
капсула от 60 mg три пъти дневно. Не
трябва да се
приемат повече от три капсули по 60 mg за
24 часа.
Диетата и физическото натоварване са
важна част от програмата за
отслабване. Препоръчва се
диетата и физическите упражнения да
започнат преди началото на лечението
с alli.
Докато приема орлистат, пациентът
трябва да спазва балансирана, умерено
хипокалорична
диета, в която приблизително 30% от
калорийния внос идва от маз
Read the complete document
