Aleptolan 1 mg apvalkotās tabletes

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Zāļu valsts aģentūra

Active ingredient:

Risperidons

Available from:

G.L. Pharma GmbH, Austria

ATC code:

N05AX08

INN (International Name):

Risperidonum

Dosage:

1 mg

Pharmaceutical form:

Apvalkotā tablete

Prescription type:

Pr.

Manufactured by:

G.L. Pharma GmbH, Austria; Sofarimex Industria Quimica e Farmaceutica SA, Portugal

Product summary:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Authorization status:

Uz neierobežotu laiku

Patient Information leaflet

SASKAŅOTS ZVA 09-06-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ALEPTOLAN 1 mg apvalkotās tabletes
ALEPTOLAN 2 mg apvalkotās tabletes
ALEPTOLAN 3 mg apvalkotās tabletes
ALEPTOLAN 4 mg apvalkotās tabletes
_risperidonum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir ALEPTOLAN un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina ALEPTOLAN lietošanas
3.
Kā lietot ALEPTOLAN
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt ALEPTOLAN
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ALEPTOLAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
ALEPTOLAN pieder zāļu grupai, kuras sauc par atipiskajiem
antipsihotiskajiem līdzekļiem.
ALEPTOLAN lieto šādos gadījumos:

šizofrēnija, kad Jūs redzat, dzirdat vai jūtat neesošas lietas,
ticat nepatiesām lietām vai jūtaties
neparasti aizdomīgs vai apjucis;

mānija, kad jūtaties ļoti uzbudināts, pacilāts, satraukts,
entuziastisks vai hiperaktīvs. Mānija rodas
slimības, ko sauc par bipolāru traucējumu, gadījumā;

īslaicīga ārstēšana (līdz 6 nedēļām) ilgstošas
agresivitātes gadījumā cilvēkiem ar Alcheimera
demenci, kas apdraud sevi vai citus. Iepriekš jālieto alternatīva
(nemedikamentoza) ārstēšana;

īslaicīga ārstēšana (līdz 6 nedēļām) ilgstošas
agresivitātes gadījumā intelektuāli nespējīgiem
bērniem (vismaz 5 gadus veciem) un pusaudžiem ar uzvedības
traucējumiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ALEPTOLAN LIETOŠ

Summary of Product characteristics

SASKAŅOTS ZVA 09-06-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ALEPTOLAN 1 mg apvalkotās tabletes
ALEPTOLAN 2 mg apvalkotās tabletes
ALEPTOLAN 3 mg apvalkotās tabletes
ALEPTOLAN 4 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
ALEPTOLAN 1 mg apvalkotās tabletes: katra apvalkotā tablete satur 1
mg risperidona (_risperidonum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts 126.5
mg/tabletē.
ALEPTOLAN 2 mg apvalkotās tabletes: katra apvalkotā tablete satur 2
mg risperidona (_risperidonum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts 125.5
mg/tabletē, saulrieta dzeltenais FCF (E 110)
0.057 mg/tabletē.
ALEPTOLAN 3 mg apvalkotās tabletes: katra apvalkotā tablete satur 3
mg risperidona (_risperidonum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts 188.2
mg/tabletē, saulrieta dzeltenais FCF (E 110)
0.001 mg/tabletē.
ALEPTOLAN 4 mg apvalkotās tabletes: katra apvalkotā tablete satur 4
mg risperidona (_risperidonum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts 251.0
mg/tabletē.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
ALEPTOLAN 1 mg:
baltas, iegarenas apvalkotās tabletes, kurām vienā pusē atrodas
dalījuma līnija,
vienā dalījuma līnijas pusē iegravēts "R", bet otrā līnijas
pusē – "1". Otra
apvalkotās tabletes virsma ir gluda.
ALEPTOLAN 2 mg:
oranži rozā, iegarenas apvalkotās tabletes, kurām vienā pusē
atrodas dalījuma
līnija, vienā dalījuma līnijas pusē iegravēts "R", bet otrā
līnijas pusē – "2". Otra
apvalkotās tabletes virsma ir gluda.
ALEPTOLAN 3 mg:
dzeltenas, iegarenas apvalkotās tabletes, kurām vienā pusē atrodas
dalījuma līnija,
vienā dalījuma līnijas pusē iegravēts "R", bet otrā līnijas
pusē – "3". Otra
apvalkotās tabletes virsma ir gluda.
ALEPTOLAN 4 mg:
gaiši zaļas, iegarenas apvalkotās tabletes, kurām vienā pusē
atrodas dalījuma līnija,
vienā dalījuma līnijas pusē iegravēts "R", bet otrā līnijas
pusē – "4".