Adrovance

Country: European Union

Language: Latvian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

colecalciferol, alendronic acid (as sodium trihydrate)

Available from:

N.V. Organon

ATC code:

M05BB03

INN (International Name):

alendronic acid, colecalciferol

Therapeutic group:

Zāles kaulu slimību ārstēšanai

Therapeutic area:

Osteoporoze, pēcmenopauzes

Therapeutic indications:

Pēcmenopauzes osteoporozes ārstēšana pacientiem ar vitamīna D trūkuma risku. Adrovance samazina mugurkaula un gūžas kaula lūzumu.

Product summary:

Revision: 25

Authorization status:

Autorizēts

Authorization date:

2007-01-04

Patient Information leaflet

29
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
30
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ADROVANCE 70 MG/2800 SV TABLETES
ADROVANCE 70 MG/5600 SV TABLETES
alendronic acid/colecalciferol
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
-
Pirms zāļu lietošanas ir svarīgi, lai Jūs saprastu informāciju,
kas norādīta 3. punktā.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir ADROVANCE un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms ADROVANCE lietošanas
3.
Kā lietot ADROVANCE
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt ADROVANCE
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ADROVANCE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR ADROVANCE?
ADROVANCE ir tabletes, kas satur divas aktīvās vielas,
alendronskābi (parasti sauc par
alendronātu) un holekalciferolu, kas zināms kā D
3
vitamīns.
KAS IR ALENDRONĀTS?
Alendronāts pieder nehormonālo zāļu grupai, ko sauc par
bisfosfonātiem. Alendronāts
pasargā no kaulu masas zuduma, kas veidojas sievietēm pēcmenopauzes
periodā, un palīdz
kaulu atjaunot. Tas samazina mugurkaula un gūžas kaula lūzumu
risku.
KAS IR D
VITAMĪNS?
D vitamīns ir būtiska uzturviela, kas nepieciešama kalcija
absorbcijai un veseliem kauliem.
Organisms kalciju no pārtikas produktiem atbilstoši var absorbēt
tikai tad, ja pietiek D
vitamīna. Daudzi pārtikas produkti satur D vitamīnu. Lielākais D
vitamīna daudzums veidojas
ādā saules staru iedarbības rezultātā. Cilvēkam novecojot, ādā
veidojas aizvien mazāk D
vit

Summary of Product characteristics

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ADROVANCE 70 mg/2800 SV tabletes
ADROVANCE 70 mg/5600 SV tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
ADROVANCE 70 mg/2800 SV tabletes
Katra tablete satur 70 mg alendronskābes (
_alendronic acid_
) nātrija trihidrāta veidā un
70 mikrogramu (2800 SV) holekalciferola (
_colecalciferol_
) (D
3
vitamīna).
_Palīgvielas ar zināmu iedarbību _
Katra tablete satur 62 mg laktozes (bezūdens laktozes veidā) un 8 mg
saharozes.
ADROVANCE 70 mg/5600 SV tabletes
Katra tablete satur 70 mg alendronskābes (
_alendronic acid_
) nātrija trihidrāta veidā
un140 mikrogramu (5600 SV) holekalciferola (
_colecalciferol_
) (D
3
vitamīna).
_Palīgvielas ar zināmu iedarbību _
Katra tablete satur 63 mg laktozes (bezūdens laktozes veidā) un 16
mg saharozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
ADROVANCE 70 mg/2800 SV tabletes
Neregulārās kapsulas formas baltas vai pelēkbaltas tabletes, kurām
vienā pusē iegravēts kaula
attēls un otrā pusē uzraksts ‘710’.
ADROVANCE 70 mg/5600 SV tabletes
Neregulārā taisnstūra formas baltas vai pelēkbaltas tabletes,
kurām vienā pusē iegravēts kaula
attēls un otrā pusē uzraksts ‘270’.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
ADROVANCE indicēts osteoporozes ārstēšanai pēcmenopauzes periodā
sievietēm ar D
vitamīna nepietiekamības risku. Tas samazina mugurkaula un gūžas
kaulu lūzuma risku.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi nedēļā.
Pacienti ir jāinformē par to, ka, ja viņi aizmirsuši iedzert
paredzēto ADROVANCE devu,
viņiem ir jāiedzer tablete no rīta, pēc tam, kad viņi par to ir
atcerējušies. Pacientiem nav
jālieto divas tabletes vienā dienā, bet jāatgriežas pie
lietošanas shēmas - viena tablete vienu
reizi nedēļā viņu izvēlētajā nedēļas dienā.
Ņemot vērā osteoporozes norises procesa veidu, ADROVANCE ir
indicēts ilgstošai
lietošanai. Optimālais osteop