Adrenalin Sintetica 1,0 mg/ml soluzione iniettabile / concentrato per soluzione iniettabile/per infusione

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

adrenalinum

Available from:

Sintetica SA

ATC code:

C01CA24

INN (International Name):

adrenalinum

Pharmaceutical form:

soluzione iniettabile / concentrato per soluzione iniettabile/per infusione

Composition:

adrenalinum 1 mg ut adrenalini hydrochloridum, natrii chloridum corresp. natrium 3.4 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Simpatomimetico

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2009-11-12

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Adrenalin Sintetica 1 mg/ml, 0.1 mg/ml sans disulfite/ohne Disulfit
Sintetica SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Adrenalinum ut Adrenalini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung Adrenalin Sintetica 1 mg/ml: 1 Ampulle zu 1 ml
enthält 1 mg Adrenalin (i.v.;
endotracheal; intrakardial verdünnt 1:10; s.c.).
Injektionslösung Adrenalin Sintetica 0,1 mg/ml: 1 Ampulle zu 1 ml
enthält 0,1 mg Adrenalin (i.v.;
endotracheal; intrakardial).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Anaphylaktischer Schock, Asthma-Anfälle, kardiopulmonale Reanimation
(bei Herz-Kreislauf-
Stillstand).
Adrenalin kann auch eingesetzt werden, um feines Kammerflimmern
(kleine Amplitude) in grobes
Kammerflimmern umzuwandeln und hierdurch den Erfolg einer elektrischen
Defibrillation zu
verbessern.
Adrenalin Sintetica ohne Disulfit enthält keine Konservierungsmittel
und wird auch bei Allergien auf
Konservierungsmittel (Parabene, Aminobenzoesäure) als Zusatz zu den
Lokalanästhetika
angewendet; dabei wird durch Vasokonstriktion die Absorption der
Lokalanästhetika vermindert und
ihre Wirkung verlängert.
Dosierung/Anwendung
Zur subkutanen Injektion
Bei Erwachsenen und Jugendlichen:
Soweit nicht anders verordnet, bei Asthma-Anfällen 0,3–0,5 mg
Adrenalin (entsprechend 0,3-0,5 ml
Adrenalin 1 mg/ml).
Wiederholung der Dosis gegebenenfalls alle 10–15 Minuten, je nach
Wirkung und Zustand des
Patienten.
Die Dauer der Anwendung von Adrenalin bzw. Wiederholung der Injektion
richtet sich nach dem
Bedarf.
Dosierung bei Kindern
Kinder erhalten 0,01 mg/kg Körpergewicht s.c.
Die einzelne Kinderdosis sollte 0,5 mg nicht überschreiten (0,5 ml
Adrenalin 1 mg/ml).
Wiederholungen der Dosis können nach 20 Minuten und weiter in
vierstündigen Intervallen je nach
Reaktion des Patienten oder Schwere der Symptomatik erfolgen.
Zur intravenösen Injektion
Achtung: Adrenalin Sintetica 1 mg/ml muss immer langsam und nach einer
Verdünnung 1:10 mit
NaCl 0,9% injiziert