Adport 0,5 mg kapsler, hårde

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

Tacrolimusmonohydrat

Available from:

Sandoz A/S

ATC code:

L04AD02

INN (International Name):

Tacrolimusmonohydrat

Dosage:

0,5 mg

Pharmaceutical form:

kapsler, hårde

Authorization status:

Ikke markedsført

Authorization date:

2012-02-01

Patient Information leaflet

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ADPORT 0,5 MG KAPSLER, HÅRDE
ADPORT 0,75 MG KAPSLER, HÅRDE
ADPORT 1 MG KAPSLER, HÅRDE
ADPORT 2 MG KAPSLER, HÅRDE
ADPORT 5 MG KAPSLER, HÅRDE_ _
tacrolimus
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
−
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
−
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
−
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
l
ægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
−
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Adport
3.
Sådan skal du tage Adport
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Adport tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
IMMUNOSUPPRESSIVA
(immunundertrykkende
medicin).
Når du har fået en organtransplantation (f.eks. af lever, nyre eller
hjerte), vil din krops immunsystem
forsøge at afstøde det nye organ.
Adport anvendes til at kontrollere dit immunsystems reaktion, så din
krop kan acceptere det
transplanterede organ. Adport anvendes ofte i kombination med andre
lægemidler, der også
undertrykker immunsystemet.
Lægen kan også ordinere Adport, hvis din krop er i gang med at
afstøde en transplanteret lever, nyre,
et hjerte eller et andet organ, eller hvis det ikke har været muligt
at kontrollere dit immunsystems
reaktion på en organtransplantation med anden tidligere behandling.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE A

Summary of Product characteristics

9. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ADPORT, HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
25866
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Adport
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
0,5 mg
Hver hård kapsel indeholder 0,5 mg tacrolimus (som
tacrolimusmonohydrat).
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver hård kapsel indeholder 46,1 mg lactose (som monohydrat).
0,75 mg
Hver hård kapsel indeholder 0,75 mg tacrolimus (som
tacrolimusmonohydrat).
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver hård kapsel indeholder 69,1 mg lactose (som monohydrat).
1 mg
Hver hård kapsel indeholder 1 mg tacrolimus (som
tacrolimusmonohydrat).
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver hård kapsel indeholder 45,0 mg lactose (som monohydrat).
2 mg
Hver hård kapsel indeholder 2 mg tacrolimus (som
tacrolimusmonohydrat).
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver hård kapsel indeholder 90,0 mg lactose (som monohydrat).
_dk_hum_43038_spc.doc_
_Side 1 af 24_
5 mg
Hver hård kapsel indeholder 5 mg tacrolimus (som
tacrolimusmonohydrat).
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver kapsel indeholder 225,1 mg lactose (som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
0,5 mg
Uigennemsigtig, hvid og elfenbensfarvet, hård gelatinekapsel. Kapslen
indeholder et hvidt
til næsten hvidt pulver (længde: 14,5 mm).
0,75
Uigennemsigtig, lysegrøn, hård gelatine
kaps
el, mærket “0,75 mg” med sort tryk på
overdelen. Kapslen indeholder et hvidt til næsten hvidt pulver
(længde: 14,5 mm).
1 mg
Uigennemsigtig, hvid og lysebrun, hård gelatinekapsel. Kapslen
indeholder et hvidt til
næsten hvidt pulver (længde: 14,5 mm).
2 mg
Uigennemsigtig, mørkegrøn, hård gelatinekapsel, mærket “2 mg”
med sort tryk på
overdelen. Kapslen indeholder et hvidt til næsten hvidt pulver
(længde: 14,5 mm).
5 mg
Uigennemsigtig, hvid og orange, hård gelatinekapsel. Kapslen
indeholder et hvidt til
næsten hvidt pulver (længde: 15,8 mm).
4.
KLINISKE OPLYSNING