Country: Slovenia
Language: Slovenian
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
montelukast
Actavis Group PTC ehf.
R03DC03
montelukast
žvečljiva tableta
montelukast 5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
montelukast
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2019-01-25
1 JAZMP-R/001 – 02.09.2015 NAVODILO ZA UPORABO ACTAMONE 5 MG ŽVEČLJIVE TABLETE ZA OTROKE OD 6. DO 14. LETA STAROSTI montelukast PREDEN VI ALI VAŠ OTROK ZAČNETE DOBIVATI TO ZDRAVILO, NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. • Zdravilo je bilo predpisano vam ali vašemu otroku in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne kot vi ali vaš otrok. • Če pri vas ali vašemu otroku opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Actamone in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vi ali vaš otrok uporabili zdravilo Actamone 3. Kako jemati zdravilo Actamone 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Actamone 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ACTAMONE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Actamone je antagonist levkotrienskih receptorjev, ki zavira snovi, imenovane levkotrieni. Levkotrieni povzročajo zoženje in otekanje dihalnih poti v pljučih. Z zaviranjem levkotrienov zdravilo Actamone izboljša simptome astme in pomaga nadzorovati astmo. Zdravnik je vašemu otroku predpisal zdravilo Actamone za zdravljenje astme, preprečevanje dnevnih in nočnih simptomov. • Zdravilo Actamone se uporablja za zdravljenje bolnikov, starih od 6 do 14 let, ki za ustrezen nadzor astme potrebujejo dodatno zdravljenje. • Zdravilo Actamone je mogoče pri bolnikih v starosti od 6 do 14 let uporabiti tudi kot alternativo zdravljenju z inhalacijskimi kortikosteroidi, če ti bolniki v zadnjem času za astmo niso dobivali peroralnih kortikosteroidov, izkazalo pa se je, da ne zmorejo uporabljati inhaliranih kortikosteroidov. • Zdravilo A Read the complete document
1 JAZMP-R/001 – 02.09.2015 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 JAZMP-R/001 – 02.09.2015 1. IME ZDRAVILA Actamone 5 mg žvečljive tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena 5 mg žvečljiva tableta zdravila Actamone vsebuje natrijev montelukastat, v količini, ki ustreza 5 mg montelukasta. _Pomožne snovi z znanim učinkom:_ Ena žvečljiva tableta Actamone 5 mg vsebuje 4,5 mg laktoze monohidrata in 1,5 mg aspartama. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA žvečljiva tableta Rožnata, marmorirana, okrogla bikonveksna tableta, premera 9,5 mm z vtisnjeno oznako M5 na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Actamone je indicirano za zdravljenje astme kot dodatno zdravljenje pri bolnikih, starih od 6 do 14 let, ki imajo blago do zmerno persistentno astmo, pri katerih astma ni ustrezno nadzorovana z inhalacijskimi kortikosteroidi in pri katerih kratko delujoči agonisti beta pri uporabi"po potrebi" ne omogočajo ustreznega kliničnega nadzora astme. Zdravilo Actamone 5 mg žvečljive tablete je mogoče uporabiti tudi kot alternativo zdravljenju z nizkoodmernimi inhalacijskimi kortikosteroidi pri bolnikih, starih od 6 do 14 let z blago persistentno astmo, ki v zadnjem času niso imeli hudih napadov astme, ki bi zahtevali uporabo peroralnih kortikosteroidov, in pri katerih se je izkazalo, da niso zmožni uporabljati inhalacijskih kortikosteroidov (glejte poglavje 4.2). Zdravilo Actamone je indicirano pri bolnikih, starih od 6 do 14 let, tudi za preprečevanje astme, pri katerih je prevladujoča komponenta s telesno dejavnostjo izzvana bronhokonstrikcija. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _Način uporabe:_ za peroralno uporabo Tableto je treba prežvečiti. Odmerjanje za pediatrične bolnike, stare od 6 do 14 let, je ena 5 mg žvečljiva tableta na dan, ki jo vzamejo zvečer. Če se zdravilo Actamone zaužije s hrano, ga je treba vzeti 1 uro pred obrokom ali 2 uri po obroku. Odmerka za to starostno skupino ni treba prilagajati. _Splošna pr Read the complete document