ACT RIVASTIGMINE PATCH 5 Timbre

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

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Active ingredient:

Rivastigmine

Available from:

ACTAVIS PHARMA COMPANY

ATC code:

N06DA03

INN (International Name):

RIVASTIGMINE

Dosage:

9MG

Pharmaceutical form:

Timbre

Composition:

Rivastigmine 9MG

Administration route:

Transdermique

Units in package:

30X5 SQ CM

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

PARASYMPATHOMEMETIC (CHOLINERGIC) AGENTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0140521006; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Authorization date:

2018-07-24

Summary of Product characteristics

                                _ _
_ACT Rivastigmine Patch _
_(timbre transdermique de rivastigmine, 4,6 mg/24 h et 9,5 mg /24 h) _
_Page 1 de 61 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ACT RIVASTIGMINE PATCH 5
Timbre transdermique de rivastigmine
Chaque timbre transdermique de 5 cm
2
contient 9 mg de rivastigmine base;
vitesse de libération in vivo de 4,6 mg/24 h
PR
ACT_ _RIVASTIGMINE PATCH 10
Timbre transdermique de rivastigmine
Chaque timbre transdermique de 10 cm
2
contient 18 mg de rivastigmine base;
vitesse de libération in vivo de 9,5 mg/24 h
Inhibiteur de la cholinestérase
Actavis Pharma Company
6733 Mississauga Road, Suite 400
Mississauga, ON L5N 6J5
Date de révision :
11 janvier 2017
Numéro de contrôle de la présentation : 158030, 192175, 201609
_ _
_ACT Rivastigmine Patch _
_(timbre transdermique de rivastigmine, 4,6 mg/24 h et 9,5 mg /24 h) _
_Page 2 de 61 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
22
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
24
SURDOSAGE...................................................................................................................
27
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 29
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
34
INSTRUCTIONS PARTICULIÈR
                                
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