ACH-EZETIMIBE Comprimé
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
03-10-2014
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Active ingredient:
Ézétimibe
Available from:
ACCORD HEALTHCARE INC
ATC code:
C10AX09
INN (International Name):
EZETIMIBE
Dosage:
10MG
Pharmaceutical form:
Comprimé
Composition:
Ézétimibe 10MG
Administration route:
Orale
Units in package:
30/100
Prescription type:
Prescription
Therapeutic area:
CHOLESTEROL ABSORPTION INHIBITORS
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0149164001; AHFS:
Authorization status:
APPROUVÉ
Authorization date:
2014-09-15
Summary of Product characteristics
_ACH-Ezetimibe Monographie de Produit _
_Page 1 de 33_
MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
PR
ACH –ÉZÉTIMIBE
10
m
g
Inhibiteur de l’absorption du cholestérol
ACCORD HEALTHCARE INC.
3535, boul. St. Charles, suite 704
Kirkland, QC H9H 5B9
Canada
Date de préparation :
Le 09 Juillet 2014
NUMÉRO DE LA DEMANDE : 168717
_ACH-Ézétimibe Monographie de Produit_
_ _
_Page 2 de 33_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................12
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION............................................................................14
SURDOSAGE
...................................................................................................................15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................16
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
....................................................................................18
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................18
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................19
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................19
ÉTUDES CLINIQUES
......................................................................................................20
TOXICOLOGIE
........................................................................................
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