ACCUPRO 20 MG FILM-COATED TABLETS

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

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Active ingredient:

QUINAPRIL HYDROCHLORIDE

Available from:

PCO Manufacturing

Dosage:

20 Milligram

Pharmaceutical form:

Film Coated Tablet

Authorization date:

2004-11-12

Summary of Product characteristics

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Accupro 20 mg Film-coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 20 mg quinapril (as hydrochloride).
Excipients: Contains lactose monohydrate
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablets
_Product imported from Greece and The Netherlands:_
Brown, film-coated, round tablets with a breakline on one side and ‘20’ on the other side.
_Product imported from Germany:_
White, film-coated, round tablets with a breakline on one side and ‘20’ on the other side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
○
For the treatment of all grades of essential hypertension. Accupro is effective as monotherapy or concomitantly
with diuretics in patients with hypertension.
○
For the treatment of congestive heart failure when given concomitantly with a diuretic and/or cardiac glycoside.
Treatment of congestive heart failure with Accupro should always be initiated under close medical supervision.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For oral use.
_Adults:_
_Hypertension_
_Monotherapy: _The recommended initial dosage is 10 mg once daily. Depending upon clinical response, patient’s
dosage may be titrated (by doubling the dose allowing adequate time for dosage adjustment) to a maintenance dosage
of 20 to 40 mg/day given as a single dose or divided into 2 doses. Long-term control is maintained in most patients
with a single daily dosage regimen. Patients have been treated with dosages up to 80 mg/day.
_Concomitant Diuretics: _In order to determine if excess hypotension will occur, an initial dosage of 5 mg of Accupro is
recommended in patients who are also being treated with a diuretic. After this the dosage of Accupro should be titrated
(
                                
                                Read the complete document