ACC Granules 100mg Milligram

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

ACETYLCYSTEINE

Available from:

Rowex Ltd

Dosage:

100mg Milligram

Pharmaceutical form:

Granules

Authorization date:

1998-12-21

Summary of Product characteristics

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
ACC 100 mg Granules
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each sachet of ACC 100 mg granules contains Acetylcysteine 100 mg.
For excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Granules
White granules with an odour and taste of orange.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
ACC is indicated as an adjunct in the treatment of chronic bronchitis or other respiratory conditions associated with the
excessive production of viscous mucous.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
ROUTE OF ADMINISTRATION:
Oral.
RECOMMENDED DOSAGE SCHEDULE:
ACUTE THERAPY - ADULTS (OVER 14 YEARS):
2 sachets (200 mg) 3 times daily.
CHILDREN 2-6 YEARS:
Two sachets (200 mg) 2 times daily.
INFANTS UNDER 2 YEARS:
Two sachets (200 mg) daily.
The granules should be dissolved in a glass of water.
In acute exacerbations a treatment period of 5-10 days is usually adequate but may be extended if necessary. In chronic
bronchitis relief of symptoms may be noticeable after treatment for 1-2 months but treatment may be extended for up
to six months, e.g. during winter season. When oral antibiotics or drugs are required they should be administered 2
hours apart from Acetylcysteine.
4.3 CONTRAINDICATIONS
ACC is contra-indicated in patients who are hypersensitive to acetylcysteine and in patients with active peptic
ulceration.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 30/09/2006_
_CRN 2028385_
_page number: 1_
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Each sachet contains the equivalent of 2.8 g of sucrose. This should be taken into account when treating diabetic
patients. ACC should be given to new-born infants only if absolutely necessary