ACC 100

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Acetylcystein

Available from:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (International Name):

acetylcysteine

Pharmaceutical form:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Composition:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Acetylcystein (00388) 100 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

1985-12-10

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
b)
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ACC® 100, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Acetylcystein 100 mg/Beutel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel mit 3 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält 
100 mg Acetylcystein.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Verflüssigung des Schleims und Erleichterung des Abhustens bei 
erkältungsbedingter Bronchitis.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, wird für ACC® 100 folgende Dosierung 
empfohlen:
Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahre
2-3-mal täglich 2 Pulverbeutel (entsprechend 400-600 mg Acetylcystein pro 
Tag)
Kinder und Jugendliche von 6-14 Jahren
3-4-mal täglich 1 Pulverbeutel (entsprechend 300-400 mg Acetylcystein pro 
Tag)
Kinder von 2-5 Jahren
2-3-mal täglich 1 Pulverbeutel (entsprechend 200-300 mg Acetylcystein pro 
Tag)
Art der Anwendung
Das Pulver wird nach den Mahlzeiten, in 1 Glas Flüssigkeit (Wasser, Saft oder 
Tee) aufgelöst, eingenommen.
Dauer der Anwendung
Nehmen Sie ACC® 100 ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4-5 Tage ein.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Acetylcystein oder einen der sonstigen Bestandteile.
Bei Säuglingen und Kleinkindern unter 1 Jahr darf Acetylcystein nur bei 
lebenswichtiger Indikation und strengster ärztlicher Kontrolle angewendet 
werden.
Acetylcystein sollte bei Kindern unter 2 Jahren nur unter ärztlicher Kontrolle 
angewendet werden.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei Patienten mit Leber- oder Nierenversagen sollte ACC® 100 nicht 
angewendet werden,