ACARBOSE TECNIMEDE

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

ACARBOSE

Available from:

Multigeneris GmbH

Dosage:

50 Milligram

Pharmaceutical form:

Tablets

Authorization date:

2012-01-13

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Acarbose Tecnimede 50 mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 50 mg of Acarbose.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
White, circular, plain tablets, scored on one side.
The score line is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Acarbose is recommended for the treatment of type II diabetes mellitus in patients inadequately controlled on diet
alone, or on diet and oral hypoglycaemic agents.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Acarbose tablets are taken orally and should be chewed with the first mouthful of food, or swallowed whole with a
little liquid directly before the meal. Owing to the great individual variation of glucosidase activity in the intestinal
mucosa, there is no fixed dosage regimen, and patients should be treated according to clinical response and tolerance of
intestinal side effects.
Adults
The recommended initial dose is 50 mg three times a day. However, some patients may benefit from more gradual
initial dose titration to minimise gastrointestinal side effects. This may be achieved by initiating treatment at 50 mg
once or twice a day, with subsequent titration to a three times a day regimen.
If after six to eight weeks' treatment patients show an inadequate clinical response, the dosage may be increased to 100
mg three times a day. A further increase in dosage to a maximum of 200 mg three times a day may occasionally be
necessary.
Patients receiving the maximum dose
_require careful monitoring (see Special warnings and precautions for use, Section 4.4)._
Acarbose is intended for continuous long-term tre