Abilify 15 mg Tabletten

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

aripiprazolum

Available from:

Otsuka Pharmaceutical (Switzerland) GmbH

ATC code:

N05AX12

INN (International Name):

aripiprazolum

Pharmaceutical form:

Tabletten

Composition:

aripiprazolum 15 mg, lactosum monohydricum 57 mg, maydis amylum, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, magnesii stearas, aqua purificata, E 172 (flavum) pro compresso.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Neuroleptikum

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2004-06-08

Patient Information leaflet

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
ABILIFY® Tabletten
Was sind Abilify Tabletten und wann werden sie angewendet?
Abilify Tabletten enthalten den Wirkstoff Aripiprazol und gehören zu
einer Gruppe von Arzneimitteln
welche Antipsychotika genannt werden. Abilify Tabletten dürfen nur
auf Verschreibung des Arztes oder
der Ärztin angewendet werden.
Abilify Tabletten werden bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 13
Jahren)
- mit krankhafter Störung des Denkens, Fühlens und Erlebens in Bezug
auf die eigene Persönlichkeit
und die Umwelt,
- zur Behandlung eines Zustands mit übersteigertem Hochgefühl, dem
Gefühl, ungewöhnliche Energie
zu haben, viel weniger Schlaf zu brauchen als gewöhnlich, sehr
schnellem Sprechen mit schnell
wechselnden Ideen und manchmal starker Reizbarkeit angewendet.
Bei erwachsenen Patienten, welche auf die Behandlung mit Abilify
Tabletten angesprochen haben,
werden Abilify Tabletten auch vorbeugend zur Vermeidung des
Wiederauftretens eines solchen
Zustandes angewendet.
Was sollte dazu beachtet werden?
Während der Behandlung mit einem Antipsychotikum, wozu auch Abilify
Tabletten gezählt werden,
kann es mehrere Tage oder Wochen dauern, bis die gewünschte Wirkung
eintritt. Daher werden Sie am
Anfang der Behandlung häufig von Ihrem Arzt bzw. von Ihrer Ärztin
kontrolliert werden.
Wann dürfen Abilify Tabletten nicht eingenommen werden?
Abilify Tabletten dürfen nicht eingenommen werden, wenn Sie
überempfindlich (allergisch) auf den
Wirkstoff Aripiprazol oder auf einen anderen Bestandteil des
Arzneimittels sind. Patienten bzw.
Patientinnen unter 13 Jahren sollten Abilify Tabletten nicht
einnehmen.

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Warnhinweise/Vorsichtsmassnahmen, Unerwünschte Wirkungen
ABILIFY®
Zusammensetzung
Wirkstoff
Aripiprazolum
Hilfsstoffe
Tabletten
Lactosum monohydricum, Maydis amylum, Cellulosum microcristallinum,
Hydroxypropylcellulosum, Magnesii stearas, Color: E172 (10 mg, 15 mg
und 30 mg), E132 (nur
5 mg)
Schmelztabletten
Calcii silicas, Carmellosum natricum conexum, Crospovidonum, Silicii
dioxidum, Xylitolum,
Cellulosum microcristallinum, Aspartamum, Acesulfamum kalicum, Acidum
tartaricum, Magnesii
stearas, Lactosum monohydricum, Ethylvanillinum, Vanillinum,
Aromatica, Color: E172
Sirup
Saccharum (400 mg/ml), Fructosum (200 mg/ml), Dinatrii edetas,
Glycerolum, Acidum lacticum,
Propylenglycolum, Natrii hydroxidum, Aqua purificata, Aromatica:
Vanillinum et alia; Conserv.:
Methylis parahydroxybenzoas (E218), Propylis parahydroxybenzoas
(E216).
1 Einzeldosis à 10 ml bzw. 15 ml Sirup enthält 6 bzw 9 g verwertbare
Kohlenhydrate (= 0,6 g/ml).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 5 mg, 10 mg, 15 mg und 30 mg Aripiprazol
Schmelztabletten zu 10 mg und 15 mg Aripiprazol
Sirup: 1 ml enthält 1 mg Aripiprazol
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Abilify ist für die Behandlung der Schizophrenie indiziert bei
Erwachsenen und Jugendlichen ab
13 Jahren.
Abilify ist indiziert zur Behandlung mässig starker bis starker
manischer Episoden bei Bipolar-I-
Störungen und für die Prävention neuer manischer Episoden bei
Erwachsenen, welche vorgängig auf
die Behandlung der manischen Episoden mit Aripiprazol ansprachen.
Abilify ist indiziert zur Monotherapie in der Akutbehandlung starker
manischer oder gemischter
Episoden bei Bipolar-I-Störungen bei Jugendlichen ab 13 Jahren.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Abilify kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Erwachsene
Schizophrenie: Die empfohlene Anfangsdosis von Abilify beträgt 1 x
täglich 10 mg oder 15 mg.
Eine Dosiserhöhung sollte nicht vor Erreichen des Steady-State (nach
2 Wochen) vorgenommen
werden. Die empfohlene Erhaltungsdosis bet