Abacavir/Lamivudine Teva 600 mg/300 mg Filmdragerad tablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

abakavir; lamivudin

Available from:

Teva Sweden AB

ATC code:

J05AR02

INN (International Name):

abacavir; lamivudine

Dosage:

600 mg/300 mg

Pharmaceutical form:

Filmdragerad tablett

Composition:

abakavir 600 mg Aktiv substans; lamivudin 300 mg Aktiv substans

Prescription type:

Receptbelagt

Product summary:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 90 x 1 tabletter (endos); Blister, 10 x 1 tabletter (endos); Blister, 10 tabletter

Authorization status:

Avregistrerad

Authorization date:

2016-05-26

Patient Information leaflet

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ABACAVIR/LAMIVUDINE TEVA 600 MG/300 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
abakavir/lamivudin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
VIKTIG INFORMATION – ÖVERKÄNSLIGHETSREAKTIONER
ABACAVIR/LAMIVUDINE TEVA
INNEHÅLLER ABAKAVIR
. En del patienter som tar abakavir kan utveckla en
ÖVERKÄNSLIGHETSREAKTION
(en allvarlig allergisk reaktion) som kan vara livshotande om de
fortsätter
att ta abakavirinnehållande läkemedel.
DU MÅSTE NOGA LÄSA DEN INFORMATION SOM STÅR UNDER RUBRIKEN
”ÖVERKÄNSLIGHETSREAKTIONER” I
TEXTRUTAN UNDER AVSNITT 4.
I Abacavir/Lamivudine Teva-förpackningen medföljer ett
VARNINGSKORT
som ska påminna dig och
medicinsk personal om överkänslighetsreaktionen mot abakavir.
AVLÄGSNA KORTET FRÅN
FÖRPACKNINGEN OCH BÄR DET ALLTID MED DIG.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Abacavir/Lamivudine Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Abacavir/Lamivudine Teva
3.
Hur du tar Abacavir/Lamivudine Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Abacavir/Lamivudine Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ABACAVIR/LAMIVUDINE TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
ABACAVIR/LAMIVUDINE TEVA ANVÄNDS FÖR ATT BEHANDLA HIV-INFEKTION
(INFEKTION MED HUMANT
IMMUNBRISTVIRUS) HOS VUXNA, UNGDOMAR OCH BARN SOM VÄGER MINST 25 KG.
Abacavir/Lamivudine Teva innehåller två aktiva substanser som
används för att behandla hiv-
infektion: abakavir och lamivudin. Dessa substans

Summary of Product characteristics

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Abacavir/Lamivudine Teva 600 mg/300 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 600 mg abakavir och 300 mg
lamivudin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Orange, rektangulära och bikovexa filmdragerade tabletter, präglade
med 600 på ena sidan och med
300 på andra sidan och med en storlek på ungefär 20,5 mm x 9 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Abacavir/Lamivudine Teva är indicerat i antiretroviral
kombinationsterapi för behandling av infektion
med humant immunbristvirus (hiv) hos vuxna, ungdomar och barn som
väger minst 25 kg (se avsnitt
4.4 och 5.1).
Innan behandlingen med abakavir påbörjas, ska varje hiv-infekterad
patient, oavsett etniskt ursprung,
undersökas för att se om de bär på HLA-B*5701-allelen (se avsnitt
4.4). Abakavir ska inte användas
av patienter som är kända bärare av HLA-B*5701-allelen.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandling ska endast förskrivas av läkare med erfarenhet av att
behandla hiv-infektioner.
Dosering
_Vuxna, ungdomar och barn som väger minst 25 kg:_
Den rekommenderade dosen av Abacavir/Lamivudine Teva är 1 tablett
dagligen.
_Barn som väger mindre än 25 kg:_
Abacavir/Lamivudine Teva ska inte ges till barn som väger mindre än
25 kg eftersom tabletten
innehåller en fast kombination som inte kan dosjusteras.
Abacavir/Lamivudine Teva är en kombinationstablett och ska inte
förskrivas till patienter som behöver
dosjusteringar. Separata preparat med abakavir eller lamivudin finns
tillgängliga för de fall där
utsättning eller dosjustering av en av de aktiva substanserna är
indicerat. I dessa fall hänvisas
förskrivare av läkemedlet till respektive läkemedels
produktresumé.
2
Särskilda populationer
_Äldre:_
För närvarande saknas farmakokinetiska data för patienter äldre
än 65 år. Speciell försiktighet
rekommenderas för denna åldersgrupp på