치노펜정(바클로펜)

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Available from:

(주)휴온스

Dosage:

1. 내수용[1정(110 mg) 중], 2. 수출용[1정(160 mg) 중]-내수용/1. 내수용[1정(110 mg) 중], 2. 수출용[1정(160 mg) 중]-수출용

Pharmaceutical form:

분홍색의 원형 정제, 노란색의 원형 정제(수출용)

Composition:

1. 내수용[1정(110 mg) 중], 2. 수출용[1정(160 mg) 중],바클로펜,KP,10,밀리그램/1. 내수용[1정(110 mg) 중], 2. 수출용[1정(160 mg) 중],바클로펜,KP,10,밀리그램

Units in package:

30정/병, 30정(10정PTPx3), 100정(10정PTPx10), 300정/병

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[122]골격근이완제

Product summary:

밀폐용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-09-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-24)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2003-06-23)/성상변경 (1999-07-28)/용법용량변경 (1999-07-15)/효능효과변경 (1999-07-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-07-15)/용법용량변경 (1995-04-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-04-09)

Authorization status:

신고

Authorization date:

1989-06-02

Summary of Product characteristics

•
•
치노펜정
(
바클로펜
)
•
기본정보
•
성상
:
분홍색의 원형 정제
,
노란색의 원형 정제
(
수출용
)
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
휴온스
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[122]
골격근이완제
•
허가일
:
1989-06-02
•
품목기준코드
:
198902242
•
표준코드
:
8806706019504, 8806706019511, 8806706019528, 8806706019535,
8806706019542
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 7mm
단축크기
: 7mm
두께
: 3mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1.
내수용
[1
정
(110 mg)
중
], 2.
수출용
[1
정
(160 mg)
중
] -
수출용
•
성분명
:
바클로펜
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1.
내수용
[1
정
(110 mg)
중
], 2.
수출용
[1
정
(160 mg)
중
] -
내수용
•
성분명
:
바클로펜
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
다발성 경화증
,
척추소뇌변성증으로 인한 골격근의 경직
2.
척수질환
(
염증성
,
퇴행성
,
외상성
,
신생성
,
원인불명 등
)
으로 인한 경직
(
예
:
경직성 척수마비
,
근위축성 축색경화증
,
척수공동증
,
횡단성척수염
,
외상성하지마비
,
척수의 압박증
,
기타의 척수병
등
)
3.
대뇌 원인으로 인한 경직
:
특히 뇌성마비
,
뇌혈관사고
,
신생성 뇌질환
,
퇴행성 뇌질환 등이 있
는 경우
용법용량
이 약의 치료는 항상 저용량으로 시작하며
,
점차 증량한다
.
최적용량은 간대성경련
,
굴근 및 신근
의 강직
,
경련 등이 감소되고 가능한
,
부작용을 피할수 있는 양으로 환자에 따라
개별적으로 설정
되어야 한다
.
과도한 근 위약과 넘어짐을 방지하기 위해
,
근 긴장이 직립자세 및 운동의 균형을 유지하는데에
필요하고 또한