메노페릴정(시클로페닐)(수출명:대원시클로페닐정)

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Available from:

대원제약(주)

Dosage:

1정(273밀리그램) 중

Pharmaceutical form:

백색의 타원형 정제

Composition:

1정(273밀리그램) 중,시클로페닐,KPC,200,밀리그램

Units in package:

10, 30, 100, 300, 500정

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)

Product summary:

기밀용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2001-11-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-01-01)/용법용량변경 (2000-01-01)/효능효과변경 (2000-01-01)/성상변경 (1996-12-06)/성상변경 (1996-11-28)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1989-09-02)/용법용량변경 (1989-09-02)/효능효과변경 (1989-09-02)/제품명칭변경 (1989-09-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1989-09-02)

Authorization status:

신고

Authorization date:

1989-09-02

Summary of Product characteristics

•
•
메노페릴정
(
시클로페닐
)(
수출명
:
대원시클로페닐정
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 타원형 정제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
대원제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[249]
기타의 호르몬제
(
항호르몬제를 포함
)
•
허가일
:
1989-09-02
•
품목기준코드
:
198901309
•
표준코드
:
8806718015600, 8806718015617, 8806718015624
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 11.1mm
단축크기
: 7.4mm
두께
: 4.7mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(273
밀리그램
)
중
•
성분명
:
시클로페닐
•
분량
:
200
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KPC
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
갱년기장애
2.
제
1
도 무월경
,
무배란성 월경
,
희발월경의 배란 유발
용법용량
1.
갱년기장애
시클로페닐로서
1
일
200-400mg
을 아침 또는 저녁에 경구투여한다
.
2.
제
1
도 무월경
,
무배란성 월경
,
희발월경의 배란 유발
이 약으로서
1
일
400-600mg
을
2-3
회 분할하여
5-10
일간 투여하되
,
증상에 따라
3-4
주기 반복 투
여한다
.
임신하는 즉시 투여를 중지한다
.
1)
무월경의 경우
(
자연적인 출혈이 없는 경우
) :
투여 전에 프로게스테론 테스트를 실시하고 소퇴
성 출혈 시작일을 제
1
일로 하여 제
5
일부터 투여를 시작한다
.
2)
무배란성 월경의 경우
(
자연적인 출혈의 경우
) :
자연 출혈 후 제
5
일부터 투여를 시작한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
난소종양 및 다낭포성 난소증후군에 의하지 않은
난소종대 환자
2)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
3)
급ㆍ만성 간질환 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
투여하지 않는 것을 원칙으로 하지만 다음 환자