라제팜정(플루니트라제팜)

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Available from:

환인제약(주)

Dosage:

1정(140밀리그램) 중

Pharmaceutical form:

백색의 원형 정제

Composition:

1정(140밀리그램) 중,플루니트라제팜,KP,1,밀리그램

Units in package:

200정/병

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[112]최면진정제

Product summary:

기밀용기 제조일로부터 36 개월

Authorization status:

허가

Authorization date:

1983-05-23

Summary of Product characteristics

•
•
라제팜정
(
플루니트라제팜
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 원형 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
환인제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[112]
최면진정제
•
허가일
:
1983-05-23
•
품목기준코드
:
198301310
•
표준코드
:
8806572001306, 8806572001313, 8806572001320, 8806572001337,
8806572001344,
8806572001351
•
마약류 구분
:
향정
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: WI010032
장축크기
: 7.3mm
단축크기
: 7.3mm
두께
: 2.8mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(140
밀리그램
)
중
•
성분명
:
플루니트라제팜
•
분량
:
1
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
불면증
용법용량
1.
성인
:
플루니트라제팜으로서
0.5-1
㎎을 취침전에 경구투여하며 중증의 경우
2
㎎까지 투여할
수 있다
.
2.
고령자 및 쇠약 환자
:
이 약으로서
0.5
㎎을 투여하며 뇌의 기질적 장애 환자의 경우에는
0.5
㎎
을 초과하지 않는다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
수면 운전
(
즉
,
수면진정제 복용 후 완전히 깨지 않은 상태에서
운전하며 환자는 이를 기억하지
못함
)
과 같은 복합 행동이 보고되었다
.
이러한 이상반응은 수면진정제를 처음 복용한 환자
뿐 아
니라 복용을 한 경험이 있는 환자에서도 나타났다
.
비록 치료 농도에서 이 약을 단독으로 투여하
였을 때도 수면운전과 같은 행동이 나타날 수 있지만
,
알코올이나 다른 중추신경 억제제와 함께
복용했을 때나 권장용량을 초과하여 복용하였을 때
이러한 행동이 나타날 위험이 증가한다
.
환자
와 환자 주변에 위험을 줄 수 있으므로 수면 운전이
보고된 환자에게서는 이 약의 투