라메졸캅셀(오메프라졸)

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Available from:

한미약품(주)

Dosage:

1캡슐(300mg) 중

Pharmaceutical form:

백색 내지 엷은 갈색의 장용성 과립이 충진된 상부 적갈색 하부 분홍색의 경질 캅셀제

Composition:

1캡슐(300mg) 중,오메프라졸,USP,20,밀리그램

Units in package:

30캡슐/병, 100캡슐/병

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[232]소화성궤양용제

Product summary:

기밀용기, 상온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-02-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-03-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-09-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-08-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-10-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-07-11)/용법용량변경 (2000-02-04)/효능효과변경 (2000-02-04)/성상변경 (1997-06-17)/효능효과변경 (1997-02-04)/용법용량변경 (1997-02-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-07-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-03-26)/효능효과변경 (1994-01-01)/용법용량변경 (1994-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-01-01)/성상변경 (1993-12-29)

Authorization status:

신고

Authorization date:

1992-09-01

Summary of Product characteristics

•
•
라메졸캅셀
(
오메프라졸
)
•
기본정보
•
성상
:
백색 내지 엷은 갈색의 장용성 과립이 충진된 상부
적갈색 하부 분홍색의 경질 캅셀제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한미약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[232]
소화성궤양용제
•
허가일
:
1992-09-01
•
품목기준코드
:
199202074
•
표준코드
:
8806435004505, 8806435004512, 8806435004529, 8806435004536,
8806435004543,
8806435004550, 8806435004567
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 17.60mm
단축크기
: 6.07mm
두께
: 6.35mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(300mg)
중
•
성분명
:
오메프라졸
•
분량
:
20
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
-
위궤양
,
십이지장궤양의 단기치료
-
역류성 식도염 및 위식도 역류질환
(GERD)
의 증상
(
가슴앓이
,
토출 등
)
치료
-
심한 역류성 식도염과 잘 치료되지 않는
소화성궤양의 유지요법
-
졸링거엘리슨 증후군
- Helicobacter pylori
에 감염된 십이지장궤양의 재발 방지를 위한 항생제
병용요법
-
비스테로이드성 소염진통제
(NSAID)
투여로 인한 위ㆍ십이지장궤양 또는 미란의 치료
-
위ㆍ십이지장 병변의 병력이 있는 비스테로이드성
소염진통제
(NSAID)
장기투여 환자에서
NSAID
투여로 인한 위ㆍ십이지장궤양 또는 미란 및
소화불량증상의 예방
-
역류성식도염의 재발방지
용법용량
◎
성인
1)
위궤양
:
오메프라졸로서
1
회
20mg 1
일
1
회 경구 투여한다
.
대부분
4
주 이내에 치유될 수 있으나 간혹 환자에 따라
치유기간이 달라질수 있다
.
처음
4
주 투
여후 완치되지않은 경우에는 계속해서
4
주 더 투여한다
.
다른 제제를 투여하여 효과를 보지 못한 환자에
�