פרבנאר 13

Country: Israel

Language: Hebrew

Source: Ministry of Health

Active ingredient:

PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1; PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 14; PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 18C; PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19 F; PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19A; PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F; PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 3; PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4; PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5; PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6A; PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B; PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 7F; PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 9V

Available from:

PFIZER PHARMACEUTICALS ISRAEL LTD

ATC code:

J07AL02

Pharmaceutical form:

תרחיף להזרקה

Composition:

PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F 2.2 MCG / 0.5 ML; PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19 F 2.2 MCG / 0.5 ML; PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 14 2.2 MCG / 0.5 ML; PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 9V 2.2 MCG / 0.5 ML; PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 7F 2.2 MCG / 0.5 ML; PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B 4.4 MCG / 0.5 ML; PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5 2.2 MCG / 0.5 ML; PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4 2.2 MCG / 0.5 ML; PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1 2.2 MCG / 0.5 ML; PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 3 2.2 MCG / 0.5 ML; PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6A 2.2 MCG / 0.5 ML; PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 18C 2.2 MCG / 0.5 ML; PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19A 2.2 MCG / 0.5 ML

Administration route:

תוך-שרירי

Prescription type:

מרשם נדרש

Manufactured by:

JOHN WYETH AND BROTHER LIMITED; TRADING AS WYETH PHARMACEUTICALS, UK

Therapeutic group:

PNEUMOCOCCUS, PURIFIED POLYSACCHARIDES ANTIGEN CONJUGATED

Therapeutic area:

PNEUMOCOCCUS, PURIFIED POLYSACCHARIDES ANTIGEN CONJUGATED

Therapeutic indications:

Active immunisation for the prevention of disease caused by Streptococcus pneumoniae serotypes 1,3,4,5,6A, 6B, 7F, 9V, 14,18C,19A,19F, 23F (including sepsis, meningitis, bacteraemia, pneumonia and acute otitis media) in infants and children from 2 months to 5 years of age.In adults 50 years of age and older, Prevnar 13 is indicated for: active immunization for the prevention of pneumonia and invasive disease caused by Streptococcus pneumoniae serotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F and 23F. This indication is based on immune responses elicited by Prevnar 13. There have been no controlled trials in adults demonstrating a decrease in invasive pneumococcal disease or pneumococcal pneumonia after vaccination with Prevnar 13.

Product summary:

התרופה תינתן לילדים החל מגיל 8 שבועות ועד לגיל 59 חודשים, אשר משתייכים לקבוצות הסיכון האלה: 1. הפרעות בפעילות הטחול (אנטומיות או תפקודיות), כגון כריתת טחול, חוסר טחול מולד, אנמיה חרמשית (SCD) וכדומה. 2. ליקויים אימונולוגיים עקב: א. מחלות ממאירות, כגון לוקמיה ולימפומה. ב. טיפול מדכא חסינות (כגון הקרנות, חומרים ציטוטוקסיים). ג. זיהום HIV. ד. כל מצב רפואי אחר, המלווה בליקויים של מערכת החיסון. 3. השתלת איברים, שתל קוכליארי ומח עצם. 4. דליפות נוזל חוט שדרה עם סיכון לדלקת עוצבה חוזרת. 5. אי ספיקת כליות כרונית, תסמונת נפרוטית, טיפול בדיאליזה. 6. חולי Ataxia Telangiectasia.

Authorization date:

2015-05-31

Patient Information leaflet

1
2021-0067741
ו"משתה (םירישכת) םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
-
1986
יפ לע תקוושמ הפורתה
דבלב אפור םשרמ ראנברפ
13
™ הקרזהל ףיחרת
) הנמ לכ
0.5
הליכמ (ל"מ
:
pneumococcal polysaccharide serotype
1/3/4/5/6A/7F/9V/14/18C/19A/19F/23F
2.2 mcg each
4.4 mcg
pneumococcal polysaccharide serotype 6B
conjugated to approximately 32 mcg CRM
197
carrier protein and adsorbed on aluminium (0.125 mg)
phosphate
םיליעפ יתלב םירמוח
םיינגרלאו
ףיעס האר :
2
"הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ"
תחת
ו
ףיעס
6
."ףסונ עדימ"
הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
.
הז ןולע
יתיצמת עדימ ליכמ
.הפורתה לע
,תופסונ תולאש ךל שי םא
חקורה לא וא אפורה לא הנפ
.
המשרנ וז הפורת
ךרובע
םהל קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת
לא .
ךל הארנ םא וליפא
יכ
יאופרה םבצמ
המוד
.
1
. תדעוימ המל ?הפורתה
ןוסיח
ליעפ
תעינמל
הלחמ
תינשלופ
הפירח םיינזוא תקלדו תואיר תקלד ,
מרגנה
םי
ידי לע
_Streptococcus pneumoniae_
_ _
_ _
,תוקוניתב
ב
םידלי
ו
ב
םירגבתמ
,
ליגמ
6
ליג דעו תועובש
17
םינש
.
ידי לע םימרגנה תואיר תקלדו תינשלופ
הלחמ תעינמל ליעפ ןוסיח
_Streptococcus pneumoniae_
_ _
ליגמ םירגובמב
18
םינש
הלעמו
םישישקבו
.
הצובק
תיטיופרת
:
ןוסיח
םימוהיז דגנ
ילקוקומואנפ
ם
.
ראנברפ
13
™
הלחמ ינפמ ךילע ןגהל םיעייסמ הלא
םינדגונ .קדייחה דגנכ (םינדגונ) ומצע לשמ
הנגה רצייל ףוגל רזוע
תילקוקומואנפ
.
ראנברפ
13
™
עייסמ
ןגהל
ינפמ
ידי לע םימרגנה םימוהיז
13
) םינז
erotypes
s
קדיי