טבעגרסטים

Country: Israel

Language: Hebrew

Source: Ministry of Health

Active ingredient:

FILGRASTIM

Available from:

TEVA ISRAEL LTD

ATC code:

L03AA02

Pharmaceutical form:

תמיסה להזרקה\אינפוזיה

Composition:

FILGRASTIM 0.6 MG/ML

Administration route:

תוך-ורידי, תת-עורי

Prescription type:

מרשם נדרש

Manufactured by:

TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD, ISRAEL

Therapeutic group:

FILGRASTIM

Therapeutic area:

FILGRASTIM

Therapeutic indications:

Tevagrastim is indicated for the reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in patients treated with established cytotoxic chemotherapy for malignancy (with the exception of chronic myeloid leukaemia and myelodysplastic syndromes ) and for the reduction in the duration of neutropenia in patients undergoing myeloablative therapy followed by bone marrow transplantation considered to be at increased risk of prolonged severe neutropenia. The safety and efficacy of Tevagrastim are similar in adults and children receiving cytotoxic chemotherapy. Tevagrastim is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells in normal donors (allogeneic PBPC). In patients children or adults with severe congenital neutropenia cyclic or idiopathic neutropenia with an absolute nuetrophil count (ANC) less than or equal to 0.5 x 1000000000 /l and a history of severe or recurrent infections long term administration of Tevagrastim is indicated to increase neutophil count and to red

Product summary:

א. הטיפול בתרופה יינתן להתוויות האלה: 1. הפחתת משך וחומרה של נויטרופניה בחולים העוברים השתלת מח עצם או המטופלים בכימוטרפיה המדכאת את מח העצם. 2. טיפול בנויטרופניה כרונית חמורה. 3. טיפול לצורך העלאת הספירה הנויטרופילית והפחתת זיהומים בילדים ומבוגרים הסובלים מנויטרופניה מולדת חמורה, נויטרופניה ציקלית או נויטרופניה אידיופאתית ושסבלו מזיהומים משמעותיים מבחינה קלינית ומ-3 אירועים של נויטרופניה בשנה האחרונה. 4. מניעת נויטרופניה על רקע ממאירויות המטולוגיות ובחולים המטופלים בכימותרפיה המדכאת את מח העצם. הטיפול בתכשיר להתוויה זו יינתן לחולים המצויים בסיכון של 20% ומעלה לפתח נויטרופניה מלווה בחום או שפיתחו נויטרופניה מלווה בחום במחזור טיפולי קודם. עבור חולים המצויים בסיכון של 10-20% לפתח נויטרופניה מלווה בחום, יש לשקול טיפול בתכשיר האמור בהתאם לחולה הפרטני. ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בהמטולוגיה, אונקולוגיה או המטואונקולוגיה.

Authorization date:

2015-03-31

Patient Information leaflet

1986 - ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
30 MIU/ ל"מ 0.5
®
םיטסרגעבט
יוריעל וא הקרזהל הסימת
טחמל תוחיטב ןגמ םע שומישל ןכומ קרזמ
48 MIU/ ל"מ 0.8
®
םיטסרגעבט
יוריעל וא הקרזהל הסימת
טחמל תוחיטב ןגמ םע שומישל ןכומ קרזמ :בכרה
תוימואלניב תודיחי ןוילימ 30 םיטסרגליפ
ל"מ 0.5 ךותב )ג"קמ 300)
Filgrastim 30 Million International Units [MIU]
(300 microgram) in 0.5 ml
תוימואלניב תודיחי ןוילימ 48 םיטסרגליפ
ל"מ 0.8 ךותב )ג"קמ 480)
Filgrastim 48 Million International Units [MIU]
(480 microgram) in 0.8 ml
"הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ" 2
ףיעס האר םיינגרלאו םיליעפ יתלב
םיביכרמ לע עדימל
."ףסונ עדימ" - 6 ףיעסו
.הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
ךל שי םא
הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה
.םירחאל התוא ריבעת לא .ךתלחמב לופיטל
המשרנ וז הפורת
.המוד יאופרה םבצמ יכ ךל
לבקמ התאש אדוות ,תחקרמה תיבב הפורתה תא
לבקמ התאש םעפ לכבש בושח ,ךביל תמושתל
וזמ הנוש תיארנ תלביקש הפורתה םא .ךב
לפטמה החמומה אפורה ךל םשרש הפורתה התוא
תא
תא תלביקש אדוול חקורל דימ הנפ אנא
,ונתשה שומישה תויחנהש וא ללכ ךרדב לבקמ
התאש
)הפורתב ליעפה רמוחה( םיטסרגליפ הליכמה
הפורת לש ןונימ יוניש וא הפלחה לכ
.הנוכנה הפורתה
רישכתה לש ירחסמה ומש יכ קו