SIVAL-B SYR (7,5+5,0)MG/5ML
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
28-02-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
28-02-2024
Δραστική ουσία:
CODEINE PHOSPHATE; EPHEDRINE HYDROCHLORIDE
Διαθέσιμο από:
ADELCO A.E. ΧΡΩΜ. ΑΘΗΝ. ΑΦΟΙ Ε. ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ ΠΕΙΡΑΙΩΣ 37 ΜΟΣΧΑΤΟ, 18346 ΑΘΗΝΑ 4819311-14
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
R05DA20
INN (Διεθνής Όνομα):
CODEINE PHOSPHATE; EPHEDRINE HYDROCHLORIDE
Δοσολογία:
(7,5+5,0)MG/5ML
Φαρμακοτεχνική μορφή:
SYR (ΣΙΡΟΠΙ)
Σύνθεση:
CODEINE PHOSPHATE 1,5MG; EPHEDRINE HYDROCHLORIDE 1MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΣΥΝΤΑΓΗ Ν.1729/87. ΑΠΛΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ.ΕΠΙ 2ΕΤΙΑ ΓΙΑ ΜΟΝΟΝ 1 ΣΥΣΚ,ΣΥΝΤ.ΦΥΛΑΣ ΕΠΙ 3ΕΤΙΑ ΓΙΑ 2 ΣΥΣΚ,ΕΙΔ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ.ΕΠΙ 3ΕΤΙΑ ΓΙΑ ΑΝΩ
Θεραπευτική περιοχή:
COMBINATIONS
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802009001013 FLx120ML(ΓΥΑΛ.ΦΙΑΛ) 120ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΣΥΝΤΑΓΗ Ν.1729/87. ΑΠΛΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ.ΕΠΙ 2ΕΤΙΑ ΓΙΑ ΜΟΝΟΝ 1 ΣΥΣΚ,ΣΥΝΤ.ΦΥΛΑΣ ΕΠΙ 3ΕΤΙΑ ΓΙΑ 2 ΣΥΣΚ,ΕΙΔ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ.ΕΠΙ 3ΕΤΙΑ ΓΙΑ ΑΝΩ ΤΩΝ 2 ΣΥΣΚ.
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SIVAL-B
® (7,5 + 5,0)MG/5ML ΣΙΡΌΠΙ
Φωσφορική κωδεΐνη, Υδροχλωρική
εφεδρίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το SIVAL-B και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
SIVAL-B
3
Πώς να πάρετε το SIVAL-B
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το SIVAL-B
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ SIVAL-B ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SIVAL-B
®
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε 5 ml προϊόντος περιέχουν 7,5 mg Codeine
phosphate και 5,0 mg Ephedrine
hydrochloride.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει
6,8g σακχαρόζης και 205mg αιθανόλης ανά 10ml
σιροπιού (2 κουταλάκια του γλυκού).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σιρόπι
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπτωματική θεραπεία του βήχα κάθε
αιτιολογίας: γρίπη, κρυολόγημα,
βρογχίτις,
τραχειίτις, λαρυγγίτις, κοκκύτης.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_ΕΝΉΛΙΚΕΣ:_ 2 κουταλάκια του γλυκού 3-6
φορές την ημέρα.
_ΠΑΙΔΙΑΤΡΙΚΌΣ ΠΛΗΘΥΣΜΌΣ:_
Παιδιά ηλικίας μικρότερα από 12 ετών :
Το
SIVAL-B
®
αντενδείκνυται σε παιδιά ηλικίας κάτω
των 12 ετών (βλέπε παράγραφο 4.3).
Παιδιά ηλικίας από 12 ετών μέχρι 18 ετών
:
Το SIVAL-B
®
δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά
ηλικίας από 12 ετών μέχρι 18 ετών με
μειωμένη αναπνευστική λειτουργία
(βλέπε παράγραφο 4.4).
4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το SIVAL-B
®
αντενδείκνυται
Σε άτομα υπερευαίσθητα στα συστατικά
του και κατά το πρώτο τρίμηνο της
εγκυμοσύνης.
Σε περίπτωση αναπνευστική
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
