SARIBAL SYR 30MG/5ML
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
20-04-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
28-02-2024
Δραστική ουσία:
AMBROXOL HYDROCHLORIDE
Διαθέσιμο από:
ΕΞΕΛΙΞΗ-ΕΜΠΟΡΙΑ ΙΑΤΡ.ΕΙΔΩΝ Α.Ε. Δ.Τ.ΕΞΕΛΙΞΗ Α.Ε./EXELIXIS SA Λ. Μεσογείων 501,, 153 43 153 43, Αγ. Παρασκευή 210.6010910
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
R05CB06
INN (Διεθνής Όνομα):
AMBROXOL HYDROCHLORIDE
Δοσολογία:
30MG/5ML
Φαρμακοτεχνική μορφή:
SYR (ΣΙΡΟΠΙ)
Σύνθεση:
AMBROXOL HYDROCHLORIDE 6MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
AMBROXOL
Περίληψη προϊόντος:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802663402010 BTxBOTTLE x250ML 250ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802663402027 FLx 200 ML 200ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
1.1
SARIBAL
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
SARIBAL ΓΙΑ ΕΝΉΛΙΚΕΣ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Ambroxol Hydrochloride 30mg/5ml
ΈΚΔΟΧΑ: Sorbitol (Sol.70%), Glycerol (Sol. 85%), Propylene Glycol, Benzoic
acid, Saccharin Sodium Dihydrate, Hydroxyethyl Cellulose, Apricot flavour, Orange
flavour, Menthol, Water Purified.
SARIBAL ΓΙΑ ΠΑΙΔΙΆ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Ambroxol Hydrochloride 15mg/5ml
ΈΚΔΟΧΑ:
Sorbitol (Sol.70%), Glycerol (Sol. 85%), Propylene Glycol,
Benzoic acid, Tartaric acid, Hydroxyethyl Cellulose, Flavour Rasberry, Water Purified.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Σιρόπι
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ :
SARIBAL ΓΙΑ ΠΑΙΔΙΆ
Ambroxol Hydrochloride 15mg/5ml
SARIBAL ΓΙΑ ΕΝΉΛΙΚΕΣ
Ambroxol Hydrochloride 30mg/5ml
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
SARIBAL ΓΙΑ ΕΝΉΛΙΚΕΣ
Γυάλινη καραμελόχρωμη φιάλη 200ml και 250ml, με βιδωτό πώμα ασφαλείας από
αλουμίνιο. Κάθε φιάλη συσκευάζεται σε κουτί από χαρτόνι και συνοδεύεται από
οδηγία χρήσης.
SARIBAL ΓΙΑ ΠΑΙΔΙΆ
Γυάλινη καραμελόχρωμη φιάλη 200ml με βιδωτό πώμα ασφαλείας από αλουμίνιο.
Κάθε φιάλη συσκευάζεται σε κουτί από χαρτόνι και συνοδεύεται από οδηγία χρήσης.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ :
Βλενολλυτικό
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ :
ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΑΕΒΕ
Ασ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
STRUBELIN
®
30 mg/5 ml Σιρόπι
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
trans-4-[(2-amino-3,5-dibromobenzyl) amino] cyclohexanol hydrochloride
(=Ambroxol
hydrochloride )
Τα 5 ml σιροπιού περιέχουν 30 mg Ambroxol
hydrochloride.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Σορβιτόλη Ε-420.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σιρόπι
Διαυγές
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ως βοηθητικό για τη ρευστοποίηση των
βλεννωδών εκκρίσεων της
αναπνευστικής οδού σε
περιπτώσεις οξειών και χρόνιων
βρογχοπνευμονικών παθήσεων
(βρογχίτιδα, εμφύσημα,
τραχειοβρογχίτιδα, χρόνια ασθματική
βρογχίτιδα).
Επίσης ενδείκνυται για την πρόληψη
των αναπνευστικών επιπλοκών μετά από
κατακράτηση
των εκκρίσεων μετά από μείζονες
χειρουργικές επεμβάσεις στο θώρακα –
άνω κοιλία και
μετά από μακροχρόνια κατάκλιση.
Κατά τη διάρκεια οξειών εξάρσεων των
βρογχίτιδων πρέπει να χορηγείται μαζί
με το
κατάλληλο αντιβιοτικό.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: 30-60
mg
(1-2 κουταλάκια του γλυκού ή 5-10
ml), 2 φορές την ημέρα.
Παιδιά 6-12 ετών: 15 mg (1/2 κουταλάκι του
γλυκού ή 2,5 ml), 2-3 φορές τη
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
