ROVERIN PLUS F.C.TAB (300+25)MG/TAB
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
18-01-2023
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
18-01-2023
Δραστική ουσία:
IRBESARTAN; HYDROCHLOROTHIAZIDE
Διαθέσιμο από:
S.J.A. PHARM ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. S.J.A. PHARM ΕΠΕ Αρκολέων 11,, 104 45 104 45, Κ. Πατήσια 210.8327447
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
C09DA04
INN (Διεθνής Όνομα):
IRBESARTAN; HYDROCHLOROTHIAZIDE
Δοσολογία:
(300+25)MG/TAB
Φαρμακοτεχνική μορφή:
F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)
Σύνθεση:
IRBESARTAN 300MG; HYDROCHLOROTHIAZIDE 25MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
IRBESARTAN AND DIURETICS
Περίληψη προϊόντος:
Αρ. άδειας: 67421/9-10-2015; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802992203012 BTx30 σε PVC-PVDC/Aluminium Blisters 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802992203029 BTx56x1 σε PVC-PVDC/Aluminium Unit-dose Blisters 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο
Φύλλο οδηγιών χρήσης
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ ROVERIN
PLUS 300 MG/25 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ιρβεσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της ασθένείας
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Roverin Plus και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Roverin Plus
3.
Πώς να πάρετε το Roverin Plus
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Roverin Plus
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
_1._
_ _
ONOMA_Σ_IA TOY _Φ_APMAKEYTIKOY _Π_PO_Ϊ_ONTO_Σ _
_ _
Roverin Plus 300 mg/25 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία.
2.
_Π_OIOTIKH KAI _Π_O_Σ_OTIKH _Σ_YN_Θ_E_Σ_H
Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 300 mg ιρβεσαρτάνης και
25 mg
υδροχλωροθειαζίδης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις:
Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 200,00 mg λακτόζης (ως
μονοϋδρική
λακτόζη). Για τον πλήρη κατάλογο των
εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
_3._
_ _
_ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ _
MOP
_ΦΗ_
_ _
_ _
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία ROVERIN PLUS 300 mg/25 mg είναι σκούρο ροζ,
αμφίκυρτα με
ωοειδές σχήμα.
_4._
_ _
K
_Λ_
INIK
_ΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ_
_ _
_ _
_4.1_
_ _
_ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_
_ _
_ _
Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης.
Αυτός ο σταθερός συνδυασμός
ενδείκνυται σε ενήλικες ασθενείς των
οποίων η αρτηριακή πίεση δεν
ελέγχεται επαρκώς με μόνο ιρβεσαρτάνη
ή μόνο υδροχλωροθειαζίδη (βλέπε
παράγραφο 5.1).
_4.2_
_ _
_ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_
_ _
_ _
Δοσολογία
To Roverin Plus μπορεί να ληφθεί μια φορά
ημερησίως με ή χωρίς τροφή.
Η τιτλοποίηση της δόσης με τα
μεμονωμένα συστατικά (δηλαδή
ιρβεσαρτάνη και
υδροχλωροθειαζίδη) μπορεί να
προταθεί.
Όταν είναι κλινικά απαραίτητη η άμεση
αλλαγή από την μονοθ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
