PRIMOCID 250MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
16-04-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
16-04-2024
Δραστική ουσία:
CLARITHROMYCIN
Διαθέσιμο από:
GENEPHARM AE (0000000073) 18 ΧΛΜ. Λ. ΜΑΡΑΘΩΝΟΣ, ΠΑΛΛΗΝΗ ΑΤΤΙΚΗΣ, 15351
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
J01FA09
INN (Διεθνής Όνομα):
CLARITHROMYCIN
Δοσολογία:
250MG/TAB
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
Σύνθεση:
INEOF00310 CLARITHROMYCIN 250.000000 MG
Οδός χορήγησης:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Θεραπευτική περιοχή:
CLARITHROMYCIN
Περίληψη προϊόντος:
Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802585502010 01 BTx12 (1 BLISTERx12) 12.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΤΗ
1.1. PRIMOCID
Clarithromycin
Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 250mg και 500mg
1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: Κλαριθρομυκίνη (Clarithromycin)
Έκδοχα: Carboxymethyl cellulose, Silicon Dioxide Colloidal, Microcrystalline
Cellulose, Sodium Starch glycollate, Polyvidone, Stearic acid, Magnesium
Stearate, Talc.
Επικάλυψη: Opadry OY-S-9622*
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε δισκίο περιέχει 250mg ή 500mg Κλαριθρομυκίνη
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
250 mg/ δισκίο κουτί 12 δισκίων (1blister)
500 mg/ δισκίο κουτί 21 δισκίων (3 blister x 7 δισκία)
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αντιβιοτικό φάρμακο της κατηγορίας των μακρολιδών.
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
Genepharm A.E.
18ο χιλ.Λ.Μαραθώνος
153 51 Παλλήνη
Αττική
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
GENEPHARM A.E.
18ο χιλ.Λ.Μαραθώνος
153 51 Παλλήνη
Αττική
1.9.
ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
GENEPHARM A.E.
18ο χιλ.Λ.Μαραθώνος
153 51 Παλλήνη
Αττική
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1.
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(SPC)
PRIMOCID
ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΥΜΈΝΙΟ
CLARITHROMYCIN
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PRIMOCID
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δισκίο περιέχει 250mg ή 500mg Clarithromycin
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η κλαριθρομυκίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων που οφείλονται σε
ευαίσθητους σε αυτή μικροοργανισμούς. Τέτοιες λοιμώξεις είναι:
1. Λοιμώξεις του κατωτέρου αναπνευστικού συστήματος (π.χ.
βρογχίτις, πνευμονία).
2. Λοιμώξεις του ανωτέρου αναπνευστικού συστήματος (π.χ.
φαρυγγίτις, ιγμορίτις).
3. Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων (π.χ. θυλακίτις,
κυτταρίτις, ερυσίπελας) .
4. Συμπληρωματική θεραπεία (σε συνδυασμό με άλλα αντιφυματικά
φάρμακα) σε γενικευμένες ή εντοπισμένες λοιμώξεις οφειλόμενες σε
άτυπα μυκοβακτηρίδια (π.χ. Mycobacterium avium, Mycobacterium
intracellulare, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum και
My
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
